Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - hyperurikemie - alle andere therapeutische producten - behandeling en profylaxe van acute hyperurikemie, om te voorkomen dat acuut nierfalen, bij volwassenen, kinderen en adolescenten (van 0 tot en met 17 jaar) met hematologische maligniteit met een hoge tumor lasten en risico van een snelle tumor lysis of krimp op inleiding van chemotherapie.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - geïnactiveerd leptospira stammen: l. interrogans serogroep canicola serovar portland-vere (stam ca-12-000); l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (stam ic-02-001); l. interrogans serogroep australis serovar bratislava (belasting-05-073); l. kirschneri serogroep serovar grippotyphosa dadas (stam gr-01-005) - immunologicals voor canidae, geïnactiveerd bacteriële vaccins (zoals mycoplasma, toxoid en chlamydia) - honden - voor actieve immunisatie van honden tegen: l. interrogans serogroep canicola serovar canicola te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep australis serovar bratislava te verminderen infectie;l. kirschneri serogroep grippotyphosa serovar bananal / lianguang om infectie en uitscheiding via de urine te verminderen.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - cardiovasculaire systeem - honden - voor de behandeling van congestief hartfalen veroorzaakt door chronische degeneratieve valvulaire ziekte bij honden (met ondersteuning voor diuretica indien van toepassing).

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - leptospira interrogans serogroep canicola serovar portland-vere (stam ca-12-000), l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (stam ic-02-001), l. interrogans serogroep australis serovar bratislava (belasting-05-073), l. kirschneri serogroep serovar grippotyphosa dadas (stam gr-01-005) - immunologische - honden - voor de actieve immunisatie van honden tegen:leptospira interrogans serogroep canicola serovar canicola te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep icterohaemorrhagiae serovar copenhageni te verminderen infectie en urine-uitscheiding;l. interrogans serogroep australis serovar bratislava te verminderen infectie;l. kirschneri serogroep serovar grippotyphosa bananal / lianguang te verminderen infectie en urine-uitscheiding.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

ceva sante animale - dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin - permethrin, combinaties - honden - behandeling en preventie van vlooien besmetting (ctenocephalides felis en ctenocephalides canis). behandeling en preventie van vink besmetting (rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus, ixodes ricinus). preventie van het bijten van zandvliegen (phlebotomus perniciosus), muggen (culex pipiens, aedes aegypti) en stabiel vliegen (stomoxys calcitrans). de behandeling van de mug (aedes aegypti) en stabiel vliegen (stomoxys calcitrans) besmetting.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andere therapeutische producten - kepivance wordt aangegeven aan het dalen van de incidentie, de duur en de ernst van orale mucositis bij volwassen patiënten met hematologische maligniteiten ontvangen myeloablative radiochemotherapy gekoppeld aan een hoge incidentie van ernstige mucositis en vereisen autologe-hematopoïetische-stam-cel ondersteuning.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - menselijke stollingsfactor ix - hemophilia b - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.