Европейски съюз - гръцки - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - reyataz κάψουλες, συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir, είναι ενδείκνυται για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ.). Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης (≥ 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5. Το reyataz προφορική σκόνη, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και βάρους τουλάχιστον 5 kg (βλ. παράγραφο 4. Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης ( 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5.

Европейски съюз - гръцки - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το sprycel είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών με:νεοδιαγνωσθέντες χρωμόσωμα Φιλαδέλφεια-θετική χρόνια μυελογενή λευχαιμία σε χρόνια φάση (ph+ ΧΜΛ cp) ή ph+ ΧΜΛ cp ανθεκτικό ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib. νεοδιαγνωσθείσα ph+ οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Το sprycel ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:νεοδιαγνωσθέντες το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας-θετική (ph+) σε χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση, με τα χρόνια, επιταχυνόμενη ή βλαστική φάση της ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib mesilate;ph+ οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all) και λεμφοειδή βλαστική ΧΜΛ με αντίσταση ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία. Το sprycel είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών με:νεοδιαγνωσθείσα ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση (ph+ ΧΜΛ-cp) ή ph+ ΧΜΛ-cp ανθεκτικό ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων imatinib.

Европейски съюз - гръцки - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και puva (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

remedica ltd (0000003171) aharnon str., lemesos, 3056 - abacavir; lamivudine - film coated tablets - abacavir (0136470785) 600mg; lamivudine (8000001569) 300mg - lamivudine and abacavir

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

tillotts pharma gmbh (0000010051) warmbacher str. 80, rheinfelden, 79618 - mesalazine - gastro resistant tablet - 400mg - mesalazine (0000089576) 400mg - mesalazine

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

tillotts pharma gmbh (0000010051) warmbacher str. 80, rheinfelden, 79618 - mesalazine - enema - 4g/100ml - mesalazine (0000089576) 4g - mesalazine

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

tillotts pharma gmbh (0000010051) warmbacher str. 80, rheinfelden, 79618 - mesalazine - suppositories - 500mg - mesalazine (0000089576) 0.500000000000g - mesalazine

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

m s jacovides & co ltd (0000003082) 8 ayios nicolaos str, lefkosia, 1511, 21593 - carbinoxamine maleate; dextromethorphan hydrobromide; sodium citrate; phenylephrine hydrochloride - liquid - carbinoxamine maleate (0003505382) 0,4mg; dextromethorphan hydrobromide (0000125699) 1mg; sodium citrate (0000068042) 65mg; phenylephrine hydrochloride (0000061767) 1,075mg - combinations

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

codal-synto limited (0000010484) 21 constantinoupoleos str., limassol, 3011, 51785 (3508) - lamotrigine - tablets - 50mg - lamotrigine (0084057841) 50mg - lamotrigine

Кипър - гръцки - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

codal-synto limited (0000010484) 21 constantinoupoleos str., limassol, 3011, 51785 (3508) - lamotrigine - tablets - 25mg - lamotrigine (0084057841) 25mg - lamotrigine