Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bionorica se, neumarkt array - 13524 ŠŤovÍkovÁ naŤ; 4895 sporÝŠovÁ naŤ; 657 hoŘcovÝ koŘen; 1281 kvĚt bezu ČernÉho; 1193 prvosenkovÝ kvĚt - obalená tableta - jinÁ lÉČiva proti nachlazenÍ

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresiva - revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. pro informace o polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou údaj, podívejte se prosím na přípravek simponi 50 mg souhrn údajů o přípravku. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. revmatoidní artritida (ra)simponi, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) terapie včetně mtx nebyla dostatečná. léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. přípravek simponi, v kombinaci s mtx, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritispolyarticular juvenilní idiopatická artritida (pjia)simponi, v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. psoriatická artritida (psa)simponi, samotný nebo v kombinaci s mtx, je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. přípravek simponi prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5. 1) a zlepšení fyzických funkcí. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)simponi je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondylartritidy (nr axiální spa)simponi je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jak je uvedeno po zvýšené c reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). ulcerózní kolitida (uc)simponi je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6 mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby.

Чехия - чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

idt biologika, gmbh - clostridium vakcíny - injekční suspenze - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - prasata, březí prasnice, březí prasničky

Чехия - чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

idt biologika, gmbh - vakcíny salmonella - lyofilizát pro perorální suspenzi - Živé bakteriální vakcíny - kur domácí

Чехия - чешки - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

idt biologika, gmbh - clostridium vakcíny - lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - prasata

Чехия - чешки - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bionorica se, neumarkt array - 14454 suchÝ extrakt z drmkovÉho plodu - potahovaná tableta - drmkovÝ plod

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

rotterdam biologics b.v. - bevacizumab - mokrová degenerace makuly - oftalmologické látky - treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd).

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresiva - revmatoidní arthritisremicade, v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, když odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard), včetně methotrexátu, byla nedostatečná;dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve léčeni methotrexátem nebo ostatními dmard. u těchto pacientů, snížení rychlosti progrese kloubního poškození, měřeného pomocí rtg, byla prokázána. dospělý crohnova diseaseremicade je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a / nebo imunosupresivum; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby;léčba dochází, aktivní crohnovy choroby, u dospělých pacientů, kteří nereagovali i přes plnou a adekvátní léčbu s konvenční léčby (včetně antibiotik, drenáže a imunosupresivní terapii). pediatrických pacientů crohnova diseaseremicade je indikován pro léčbu těžké aktivní crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku od šesti do 17 let, kteří nereagovali na konvenční léčbu zahrnující kortikosteroid, imunomodulátor a primární nutriční terapii; nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají kontraindikace pro takové léčby. remicade byl studován pouze v kombinaci s konvenční imunosupresivní terapie. ulcerózní colitisremicade je indikován pro léčbu středně závažné až závažné aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, kteří neměli adekvátní odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-mp) nebo azathioprinu (aza), nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. pediatrickou ulcerózní colitisremicade je indikován k léčbě závažné aktivní ulcerózní kolitidy u pediatrických pacientů ve věku od šesti do 17 let, kteří měli nedostatečnou odpověď na konvenční léčbu, včetně kortikosteroidů a 6-mp nebo aza, nebo kteří tuto léčbu netolerují nebo mají zdravotní kontraindikace pro takové léčby. ankylozující spondylitisremicade je indikován k léčbě závažné aktivní ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů, kteří nereagovali adekvátně na konvenční léčbu. psoriatická arthritisremicade je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí terapie dmard nebyla dostatečná. remicade by měl být podáván v kombinaci s metotrexátem, nebo samostatně u pacientů, kteří netolerují methotrexát, nebo u nichž methotrexát je kontraindikováno. remicade se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. psoriasisremicade je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen a ultrafialové záření (puva).

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizovali životaschopné autologní chrupavkové buňky expandované ex vivo exprimujícími specifické markerové proteiny - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - opravy vad jednotlivých symptomatických lézí chrupavky stehenní kondylu kolene (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) u dospělých. současné asymptomatických lézí chrupavky (icrs stupeň i nebo ii), může být přítomen. prokázání účinnosti je založena na randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost přípravku chondrocelect u pacientů s lézí mezi 1 a 5 cm2.

Европейски съюз - чешки - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - zerene je indikován k léčbě pacientů s nespavostí, kteří mají potíže se zaspáním. je indikován pouze tehdy, je-li porucha závažná, nebo je člověk deaktivován nebo vystaven extrémnímu stresu.