Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapin - schizophrenia; bipolar disorder - nervsystem - adasuve är indicerat för snabb kontroll av mild till moderat agitation hos vuxna patienter med schizofreni eller bipolär sjukdom. patienter bör få regelbunden behandling omedelbart efter kontroll av akut agitation symptom.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomaalimta i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi-naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. non-small-cell lung canceralimta i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. alimta är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. alimta är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiska medel - 5-mg / 0. 3 ml och 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. förebyggande av vte hos vuxna som genomgår kirurgi i buken som bedöms ha hög risk för tromboemboliska komplikationer, till exempel patienter som genomgår buk cancer kirurgi. förebyggande av vte i vuxen medicinska patienter som bedöms ha hög risk för vte och som förvaras på grund av akut sjukdom såsom hjärt-insufficiens och / eller akuta sjukdomar i luftvägarna, och / eller akuta infektiösa eller inflammatoriska sjukdomar. behandling av vuxna med akut symtomatisk spontana ytliga ventrombos i nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) hos vuxna patienter som lyckats med trombolytika eller som inledningsvis är att få någon annan form av terapi reperfusion. 5-mg / 0. 4 ml, 7. 5-mg / 0. 6 ml och 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir mylan, administrerad tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv 1-infekterade vuxna och barn som är 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). det finns mycket begränsade data tillgängliga från barn i åldern 6 till under 18 år. valet av atazanavir mylan i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. ciambra är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - mänskliga koagulationsfaktorer x - faktor x brist - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex är indicerat för behandling och profylax av blödningsepisoder och för perioperativ hantering hos patienter med ärftlig faktor x-brist. coagadex anges i alla åldersgrupper.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoclonic epilepsy, juvenile - antiepileptika, - diacomit är indicerat för användning tillsammans med klobazam och valproat som tilläggsbehandling vid refraktära generaliserade tonisk-kloniska anfall hos patienter med svår myoklonisk epilepsi i barndomen (smei, dravetss syndrom) vars anfall inte är tillräckligt kontrolleras med klobazam och valproat.

Европейски съюз - шведски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydroklorid - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - edurant, är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel indicerat för behandling av humant immunbristvirus typ 1 (hiv‑1)-infektion hos antiretroviralt treatment‑naïve patienter 12 år och äldre med en virusnivå på ≤ 100 000 hiv‑1 rna-kopior/ml. som med andra antiretrovirala läkemedel, genotypic resistensbestämning bör styra användningen av edurant.