Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - optinen atrofia, perinnöllinen, leber - muut psykostimulantit ja nootropics, psychoanaleptics, - raxone on tarkoitettu näköhäiriön hoitoon nuorilla ja aikuisilla potilailla, joilla on leberin perinnöllinen optinen neuropatia (lhon).

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloidoosi, perinnöllinen - muut hermoston huumeet - onpattro on tarkoitettu hoitoon perinnöllinen transthyretin-välitteisen amyloidoosi (hattr amyloidoosi) aikuisilla potilailla, joilla on vaiheen 1 tai vaiheen 2 polyneuropatia.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - munasarjojen cancerlynparza on tarkoitettu monoterapiana:huolto aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt (figo vaiheet iii ja iv) brca1/2-mutaation (ituradan ja/tai somaattisten) korkea-asteen epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka ovat vaste (täydellinen tai osittainen) jälkeen ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. potilaita on aikaisemmin hoidettu antrasykliineillä ja taxane in (neo)adjuvantti-tai metastasoitunut asetus, ellei potilaat eivät sovellu näihin hoitoihin (ks. kohta 5. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä pitäisi myös olla edennyt tai sen jälkeen ennen hormonaalisen hoidon, tai katsotaan sopimattomaksi hormonaalisen hoidon. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevuliinihapon hydrokloridi - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiset aineet - hoitoon aktiininen keratoosi lieviä tai kohtalaisia kasvot ja päänahka (olsen luokka 1 2; ks. kohta 5. 1) ja field cancerization aikuisilla. hoitoon pinnallinen ja/tai nodulaarinen tyvisolusyöpä sovellu kirurginen hoito, koska mahdollinen hoitoon liittyvä sairastavuus ja/tai huono kosmeettinen tulos aikuisilla.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet - caprelsa on tarkoitettu aggressiivisen ja oireenmukaisen keskivaikean kilpirauhassyövän (mtc) hoitoon potilailla, joilla ei ole paikallisesti kehittynyttä tai metastaattista sairautta. caprelsa on tarkoitettu aikuisille, lapsille ja nuorille, iältään 5 vuotta ja vanhemmat. potilaille, joille järjestetty uudelleen-aikana-transfektion(ret) mutaatio ei ole tiedossa tai on negatiivinen, mahdollinen pienempi hyöty olisi otettava huomioon ennen kuin yksilöllistä kohtelua päätös.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - ihmisen hyytymistekijä x - faktorin x puute - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex on tarkoitettu verenvuototapahtumien hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä perioperatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on perinnöllinen tekijä x-puutos. coagadex on tarkoitettu kaikille ikäryhmille.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisflixabi, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen on:aikuisille potilaille, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön. dult potilaat, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x-ray, on osoitettu (ks. kohta 5. aikuisten crohnin diseaseflixabi on tarkoitettu:hon kohtalaisen vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. hon ja fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseflixabi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla 6-17-vuotiaille, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, on immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisflixabi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisflixabi on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla 6-17-vuotiaille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisflixabiis tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman, aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisflixabi on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. flixabi annetaan:yhdessä methotrexateor yksinään potilaille, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. psoriasisflixabi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva) (ks. kohta 5.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - gilenya on tarkoitettu muuntavana lääkityksenä erittäin aktiivisen relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin seuraavat ryhmät aikuisille potilaille ja lapsipotilaille vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat:potilaat, joilla on erittäin aktiivinen tauti huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito vähintään yhdellä taudin kulkuun vaikuttavaa hoitoa (poikkeuksista ja tietoa pannukakku aikoja ks. kohdat 4. 4 ja 5. orpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisinflectra, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen:aikuisilla potilailla, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön;aikuisille potilaille, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x‑ray, on osoitettu. aikuisten crohnin diseaseinflectra on tarkoitettu:hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta, kuten hoidot, hoito on fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseinflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisinflectra on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisinflectra on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisinflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisinflectra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. inflectra annetaan:yhdessä metotreksaatin kanssa, tai yksinään potilailla, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. psoriasisinflectra on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva).

Европейски съюз - фински - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutreenikaasua - ekokardiografia - kontrastimediat - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. luminity on ultraääni kontrasti-parantavaa ainetta käytettäväksi potilailla, joilla ei-toisin ekokardiografia oli paras mahdollinen (optimaalinen katsotaan osoittavan, että ainakin kaksi kuusi segmentit 4 - tai 2-jaosto näkymä kammion rajalla ei arvioitavissa) ja joilla on epäilty tai todettu sepelvaltimotauti, tarjota luomiseksi sydämen kammiot ja parantaa vasemman kammion sydämen sisäkalvon rajan määrittely sekä lepoa ja stressiä.