Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
mesalazin
rektalna suspenzija
mesalazin 4 g / 1 vsebnik
Rektalna uporaba
7 vsebnik
Rp
mesalazin
Pakiranje :škatla s 7 vsebniki s 60 ml suspenzije (7 x 1 vsebnik v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-05-07
JAZMP-IA/082-19.1.2021 1 / 5 NAVODILO ZA UPORABO SALOFALK 4 G REKTALNA SUSPENZIJA mesalazin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Salofalk in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Salofalk 3. Kako uporabljati zdravilo Salofalk 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Salofalk 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SALOFALK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Mesalazin, učinkovina v zdravilu Salofalk, je protivnetna snov, ki jo uporabljamo pri vnetnih boleznih črevesja. Zdravilo Salofalk uporabljamo za zdravljenje akutnih napadov ulceroznega kolitisa (kronične vnetne bolezni debelega črevesa). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SALOFALK NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SALOFALK - če ste alergični na mesalazin, salicilno kislino oz. salicilate kot je npr. acetilsalicilna kislina ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate resno jetrno ali ledvično bolezen. _ _ OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Salofalk se posvetujte z zdravnikom: − če ste imeli kdaj težave s pljuči, še posebej če imate BRONHIALNO ASTMO , − če ste imeli kdaj alergijo na sulfasalazin, snov, ki je sorodna mesalazinu, − če imate težave z JETRI , − če imate težave z LEDVICAMI − če so se vam po jemanju mesalazina kdaj pojavili hudi kožni izpuščaji ali luščenje kože, mehurji na koži in/ali razjede v ustih. D Прочетете целия документ
JAZMP-IA/082-19.1.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Salofalk 4 g rektalna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 60 ml rektalne suspenzije (1 vsebnik) vsebuje 4 g mesalazina. Pomožna snov z znanim učinkom: 60 ml rektalne suspenzije (1 vsebnik) vsebuje 60,0 mg natrijevega benzoata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za rektalno uporabo Homogena suspenzija je krem do svetle, bledo rjave barve brez tujih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutni napadi ulceroznega kolitisa (kronične vnetne bolezni debelega črevesa). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Na splošno veljajo naslednje smernice za odmerjanje: Bolniki s simptomi akutnega vnetja naj si v črevo aplicirajo vsebino 1 vsebnika rektalne suspenzije (60 ml suspenzije), in sicer enkrat na dan pred spanjem. _Pediatrična populacija _ Na voljo je malo izkušenj in samo omejena dokumentacija o učinku mesalazina pri otrocih. _Starejši _ Pri starejših bolnikih odmerjanja ni potrebno prilagajati. _Vsi bolniki _ Najboljše rezultate dosežemo, če bolnik pred aplikacijo zdravila Salofalk izprazni črevo. Želeni rezultat zdravljenja bo lahko dosežen le, če bo bolnik uporabljal zdravilo Salofalk redno in dosledno. Trajanje zdravljenja določi bolnikov zdravnik. Akutni napadi ulceroznega kolitisa običajno minejo po 8 do 12 tednih in potem bolnik običajno naj ne bi več uporabljal zdravila Salofalk. JAZMP-IA/082-19.1.2021 2 Način uporabe Priprava: • Vsebnik stresajte 30 sekund. • Potem snemite zaščitni pokrovček aplikatorja. • Vsebnik držite od strani. Pravilen položaj za aplikacijo zdravila je naslednji: • Bolnik naj leži na levem boku z iztegnjeno levo nogo in skrčenim desnim kolenom. To bo olajšalo aplikacijo rektalne suspenzije in povečalo njeno učinkovitost. Aplikacija rektalne suspenzije: • Vrh aplikatorja naj si bolnik vstavi globoko v zadnjik. • Vsebnik naj nagne rahlo navzdol in jo počasi stiska. • K Прочетете целия документ