Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Salbutamol
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB "REINALDO GUTIÉRREZ" PLANTA, "AEROFARMA", LA HABANA, CUBA.
Salbutamol
100 μg
Aerosol
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SALBUTAMOL FORMA FARMACÉUTICA: Aerosol FORTALEZA: 100 µg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco nebulizador de AL con válvula dosificadora con 200 dosis. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB "REINALDO GUTIÉRREZ" PLANTA, "AEROFARMA", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-141-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: Salbutamol (eq. a 120,0 µg de sulfato de salbutamol) 100,0 µg HFC-134a (1,1,1,2-tetrafluoroetano) 75.88 mg NP PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No almacenar a la luz solar directa ni cerca de otras fuentes de calor. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del asma bronquial (leve, moderada o severa), en el tratamiento agudo o crónico, bronquitis crónica y enfisema, así como otro tipo de patología respiratoria que curse con broncoespasmo reversible de vías aéreas. También puede utilizarse en forma profiláctica o para prevenir el asma inducido por el ejercicio. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a simpaticomiméticos. PRECAUCIONES: Embarazo. El uso del fármaco puede interferir con la contractibilidad uterina. Categoría de riesgo C. Lactancia materna: compatible. Niño: en menores de 5 años, se recomienda su uso con cámara espaciadora y bajo supervisión, para verificar dominio de la técnica inhalada. Adulto mayor: se recomiendan dosis menores que en el adulto. Hipertensión arterial. Hipertiroidismo. Enfermedad cardiovascular. Arritmias, susceptibilidad a prolongación de intervalo QT. Diabetes mellitus: vigilar niveles de glucemia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No debe aplicarse más de dos veces en una hora, ni más de ocho veces en 24 horas. No exceder la dosis recomendada. No se debe pinchar, golpear ni calentar, aunque el envase esté aparentemente vacío. No almacenar a la luz solar directa ni cerca de otras fuent Прочетете целия документ