Salbubreathe Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Salbutamolsulfat

Предлага се от:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Международно Name):

salbutamol sulphate

Лекарствена форма:

Druckgasinhalation, Suspension

Композиция:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Начин на приложение:

zur Inhalation

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2002-07-09

Данни за продукта

Salbu-breathe 100 µg
Februar 2003
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbu-breathe 100 µg
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS:
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Broncholytikum/Antiasthmatikum/

2
-Sympathomimetikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Sprühstoß à 25 µl enthält 120 µg Salbutamolsulfat,
entsprechend 100 µg Salbutamol
Die vom Mundstück des Inhalators abgegebene Dosis beträgt 90 µg
Salbutamolsulfat.
3.3
SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE
Norfluran, Ethanol
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit reversibler
Obstruktion, wie
z. B. Asthma bronchiale oder chronische Bronchitis.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer entzün-
dungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Salbu-breathe 100 µg darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Salbuta-
mol oder einen der sonstigen wirksamen Bestandteile dieses
Arzneimittels.
Salbu-breathe 100 µg sollte nur bei strenger Indikationsstellung und
mit Vorsicht angewendet
werden bei:
-
schweren Herzerkrankungen, insbesondere frischem Herzinfarkt,
koronarer Herzkrankheit,
hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und tachykarde Arrhythmien,
-
Einnahme von Herzglykosiden,
-
schwerer und unbehandelter Hypertonie,
-
Aneurysmen,
-
Hyperthyreose,
-
Schwer kontrollierbarem Diabetes mellitus,
-
Phäochromozytom,
-
Schwangerschaft und Stillzeit.
_ _
_Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? _
Salbutamol passiert die Plazentaschranke.
In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft soll Salbu-breathe 100
µg nur bei strenger
Indikationsstellung angewendet werden.
Salbu-breathe 100 µg
Februar 2003
2
Obwohl nicht völlig auszuschließen, ist eine tokolytische Wirkung
bei inhalativer Anwendung
von Salbutamol unwahrscheinlich.
Da Salbutamol in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung in der
Stillzeit nur nach sor