البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
salbutamol sulphate
Druckgasinhalation, Suspension
Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2002-07-09
Salbu-breathe 100 µg Februar 2003 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salbu-breathe 100 µg Wirkstoff: Salbutamolsulfat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS: 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Broncholytikum/Antiasthmatikum/ 2 -Sympathomimetikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Sprühstoß à 25 µl enthält 120 µg Salbutamolsulfat, entsprechend 100 µg Salbutamol Die vom Mundstück des Inhalators abgegebene Dosis beträgt 90 µg Salbutamolsulfat. 3.3 SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE Norfluran, Ethanol 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit reversibler Obstruktion, wie z. B. Asthma bronchiale oder chronische Bronchitis. Hinweis: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzün- dungshemmenden Dauertherapie erfolgen. 5. GEGENANZEIGEN Salbu-breathe 100 µg darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Salbuta- mol oder einen der sonstigen wirksamen Bestandteile dieses Arzneimittels. Salbu-breathe 100 µg sollte nur bei strenger Indikationsstellung und mit Vorsicht angewendet werden bei: - schweren Herzerkrankungen, insbesondere frischem Herzinfarkt, koronarer Herzkrankheit, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und tachykarde Arrhythmien, - Einnahme von Herzglykosiden, - schwerer und unbehandelter Hypertonie, - Aneurysmen, - Hyperthyreose, - Schwer kontrollierbarem Diabetes mellitus, - Phäochromozytom, - Schwangerschaft und Stillzeit. _ _ _Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? _ Salbutamol passiert die Plazentaschranke. In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft soll Salbu-breathe 100 µg nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden. Salbu-breathe 100 µg Februar 2003 2 Obwohl nicht völlig auszuschließen, ist eine tokolytische Wirkung bei inhalativer Anwendung von Salbutamol unwahrscheinlich. Da Salbutamol in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung in der Stillzeit nur nach sor اقرأ الوثيقة كاملة