SACHODENT 87,1MG/G Orální gel

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

346 CHOLIN-SALICYLÁT

Предлага се от:

ZIAJA Ltd Zaklad Produkcji Leków sp. z o.o. Array

АТС код:

A01AD11

INN (Международно Name):

346 CHOLIN-SALICYLÁT

дозиране:

87,1MG/G

Лекарствена форма:

Orální gel

Начин на приложение:

Orální podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

RŮZNÁ JINÁ LÉČIVA PRO LOKÁLNÍ LÉČBU V DUTINĚ ÚSTNÍ

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0240427 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2020-05-12

Листовка

1
Sp.zn. sukls1768/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SACHODENT 87,1 MG/G
ORÁLNÍ GEL
_cholini salicylas _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sachodent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sachodent
používat
3.
Jak se přípravek Sachodent používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sachodent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SACHODENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sachodent je gel, který se používá při bolestech,
zánětech, podráždění, poranění nebo
vředech v ústní dutině.
Sachodent mohou používat dospělí i dospívající od 16 let.
Přípravek Sachodent se po nanesení na postižené místo rychle
vstřebává sliznicí a účinně tlumí bolest.
Útlum bolesti se dostaví během 2-3 minut po nanesení na bolestivé
místo a trvá po dobu 2-3 hodin.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SACHODENT
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SACHODENT
−
jestliže jste alergický(á) na cholin-salicylát

Данни за продукта

1
Sp.zn. sukls1768/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sachodent 87,1 mg/g orální gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram gelu obsahuje cholini salicylas 87,1 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální gel.
Čirý, bezbarvý až světle žlutý, homogenní gel, s
charakteristickou vůní po anýzu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sachodent je gel a používá se při bolestech, zánětech,
podráždění, poranění nebo vředech v ústní
dutině.
Sachodent je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající nad 16 let
Čistým prstem naneste malé množství gelu, přibližně 0,5 – 1
cm (odpovídá 85 mg – 170 mg gelu)
dlouhý proužek nebo množství velikosti hrášku (odpovídá 91 mg
gelu), na postižené místo na sliznici
a lehce vmasírujte. Gel se aplikuje 3-4x denně.
Podle potřeby se může gel aplikovat každé 2-3 hodiny, ale nesmí
být překročen maximální počet 8-10
aplikací denně.
Gel se může nanášet na postižené místo před jídlem a před
spaním.
Použití po dobu delší než 7 po sobě jdoucích dnů by mělo být
pouze na základě doporučení lékaře.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek Sachodent se není indikován u dětí a dospívajících
do 16 let.
Přípravku Sachodent je kontraindikován u děti i dospívající do
16 let v případě současně probíhajícího
horečnatého stavu z bezpečnostních důvodů (viz bod 4.3).
Způsob podání
Orální podání.
_ _
2/5
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek Sachodent nesmí být použit v následujících
případech:
•
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
•
u dětí a dospívajících ve věku do 16 let při současně
probíhajícím horečnatém stavu kvůli riziku
Reyova syndromu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pediatrická populace
Přípravek Sachodent je k