ROPINIROL ARENA 2 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

CLOPIDOGRELUM

Предлага се от:

PHARMATHEN S.A. - GRECIA

АТС код:

N04BC04

INN (Международно Name):

ROPINIROLUM

дозиране:

2mg

Лекарствена форма:

COMPR. FILM.

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Каталог на резюме:

12545/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PEID x 84 compr. film.; 12545/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 12545/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 7012/2014/03 Cutie cu 1 flac. din PEID x 84 compr. film.; 7012/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 7012/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12542/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ 12543/2019/01-02-03 12544/2019/01-02-03 12545/2019/01-02-03 12546/2019/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROPINIROL ARENA 0,25 MG COMPRIMATE FILMATE
ROPINIROL ARENA 0,5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROPINIROL ARENA 1 MG COMPRIMATE FILMATE
ROPINIROL ARENA 2 MG COMPRIMATE FILMATE
ROPINIROL ARENA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4)
.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Ropinirol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ropinirol Arena
3.
Cum să luaţi Ropinirol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ropinirol Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROPINIROL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ropinirol Arena este ropinirol, care aparţine
unui grup de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează asupra
creierului în acelaşi mod ca dopamina, o
substanţă prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră.
Ropinirol Arena este utilizat în tratamentul bolii Parkinson.
Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de
dopamină, în anumite părţi ale
creierului. Ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei,
astfel încât ajută la red

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12542/2019/01-02-03 _Anexa_ _2_ 12543/2019/01-02-03 12544/2019/01-02-03 12545/2019/01-02-03 12546/2019/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ropirinol Arena 0,25 mg comprimate filmate
Ropirinol Arena 0,5 mg comprimate filmate
Ropirinol Arena 1 mg comprimate filmate
Ropirinol Arena 2 mg comprimate filmate
Ropirinol Arena 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ropinirol 0,25 mg (sub formă de
clorhidrat).
Fiecare comprimat conţine ropinirol 0,5 mg (sub formă de
clorhidrat).
Fiecare comprimat conţine ropinirol 1 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat conţine ropinirol 2 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat conţine ropinirol 5 mg (sub formă de clorhidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de ropirinol 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5
mg conţine lactoză monohidrat
30 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Ropirinol Arena 0,25 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
albă.
Ropirinol Arena 0,5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă.
Ropirinol Arena 1 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare verde.
Ropirinol Arena 2 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare slab
portocaliu.
Ropirinol Arena 5 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii Parkinson, în următoarele situaţii:
-
Tratament iniţial în monoterapie, pentru a întârzia necesitatea
iniţierii terapiei cu levodopa.
2
-
Ca tratament adjuvant la terapia cu levodopa pe parcursul bolii,
atunci când efectul levodopa
dispare sau devine inconstant şi atunci când apar fluctuaţii ale
efectului terapeutic (fluctuaţii de
tip „sfârşit de doză” sau efecte de tip „on-off”)
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Se recomandă stabilirea treptată a doz