Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Rokuroniumbromid
AS Kalceks
M03AC09
Esmeron
10 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x5 ml
C
Markedsført
2023-08-01
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 10 mg rokuroniumbromid. Hvert hetteglass med 5 ml oppløsning inneholder 50 mg rokuroniumbromid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1 ml inneholder 1,64 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, uten synlige partikler. pH i oppløsningen er 3,8–4,2. Osmolalitet er ca. 280 mosmol/kg. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Rokuroniumbromid er indisert hos voksne og barn (fra nyfødte født ved termin til ungdom [0 til < 18 år]) som tillegg til generell anestesi for å underlette trakeal intubasjon under rutinemessig sekvensinduksjon og for å gi muskelrelaksasjon under kirurgi. Hos voksne er rokuroniumbromid også indusert for å underlette trakeal intubasjon under hurtig sekvensinduksjon og som tillegg i intensivavdeling for å underlette intubasjon og mekanisk ventilasjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Som andre nevromuskulære blokkere skal rokuroniumbromid bare administreres av, eller administrasjonen overvåkes av, erfarne leger som er kjent med virkning og bruk av disse legemidlene. Som andre nevromuskulære blokkere skal rokuroniumbromid doseres individuelt. Ved beregning av dosen må følgende tas i betraktning: Anestesimetode, forventet varighet av inngrepet, hvilken sedasjonsmetode som anvendes, forventet varighet av mekanisk ventilasjon, potensielle interaksjoner med legemidler som administreres samtidig og pasientens allmenntilstand. En hensiktsmessig nevromuskulær overvåkingsteknikk anbefales for å evaluere nevromuskulær blokade og reversering. Inhalasjonsanestetika forsterker den nevromuskulære blokkerende effekten av rokuroniumbromid. Imidlertid blir denne forsterkningen først klinisk relevant når de inhalerte stoffene i løpet av anestesiperioden har nådd den vevsko Прочетете целия документ