Страна: Швейцария
Език: френски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
calcitriolum
Atnahs Pharma Switzerland AG
A11CC04
calcitriolum
Capsules
calcitriolum 0,5 µg, antiox.: E 320, E 321, excipiens de la capsule.
B
Synthetika
L'Ostéodystrophie rénale, Hypoparathyreoidismus, le Rachitisme, l'Ostéoporose postménopausique
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Rocaltrol® Roche Pharma (Schweiz) AG Qu’est-ce que le Rocaltrol et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Rocaltrol a pour principe actif le calcitriol de synthèse. Produit naturel de dégradation de la vitamine D, le calcitriol est une substance hautement efficace qui favorise l'absorption du calcium contenu dans l'alimentation et participe à la régulation de la formation osseuse. C'est pourquoi Rocaltrol convient également au traitement de l'ostéoporose postménopausique (diminution de la masse osseuse). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la production de calcitriol par l'organisme est réduite et peut même s'arrêter totalement. Cette carence joue un rôle décisif dans l'apparition d'altérations osseuses pathologiques, telles que celles pouvant être observées à la suite d'une affection rénale grave ou d'un traitement par dialyse. La prise de Rocaltrol permet d'éviter ce genre de complications. Rocaltrol agit également sur les troubles de la minéralisation pouvant survenir en raison d'un fonctionnement insuffisant des glandes parathyroïdes. Le traitement par Rocaltrol s'est aussi avéré utile dans différentes formes de troubles de la formation des os, connus sous le terme de rachitisme. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? L'efficacité de Rocaltrol dépend étroitement de l'alimentation, notamment de sa teneur en calcium. C'est pourquoi vous devez suivre rigoureusement le régime alimentaire prescrit par votre médecin et ne devez prendre que des suppléments de calcium recommandés par ce dernier. Quand Rocaltrol ne doit-il pas être pris/utilisé? Si vous êtes hypersensible (allergique) à Rocaltrol ou aux substances qu'il contient (voir «Que contient Rocaltrol?»), vous ne devez pas prendre ce médicament. Si vous souffrez d'une maladie qui s'accompagne d'une élévation anormale du taux de calcium dans le sang, vous ne devez pas non plus prendre Rocaltrol. Quelles sont les précautions à observer lors Прочетете целия документ
FACHINFORMATION Rocaltrol® Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principe actif: calcitriol de synthèse (1,25-dihydroxycholécalciférol). Excipients: antioxydants: E 320 (butylhydroxyanisol); E 321 (butylhydroxytoluène). Forme galénique et quantité de principe actif par unité Capsules à 0,25 µg et 0,5 µg. Indications/Possibilités d’emploi Ostéoporose postménopausique. Ostéodystrophie rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les hémodialysés. Hypoparathyroïdie postopératoire. Hypoparathyroïdie idiopathique. Pseudo-hypoparathyroïdie. Rachitisme répondant à la vitamine D. Rachitisme résistant à la vitamine D avec hypophosphatémie. Posologie/Mode d’emploi Posologie usuelle La posologie journalière optimale de Rocaltrol doit être déterminée avec soin pour chaque patient en fonction de son taux sérique de calcium. Le traitement par Rocaltrol doit toujours débuter par la dose recommandée et celle-ci ne doit être augmentée que sous contrôle strict du taux sérique de calcium. Dès que la posologie optimale de Rocaltrol a été établie, il convient de contrôler le taux sérique de calcium chaque mois (ou selon les données indiquées ci-dessous pour les diverses indications). Les prises de sang destinées à la détermination du calcium sérique doivent être effectuées sans garrot. Dès que le taux sérique de calcium dépasse de 1 mg/100 ml (soit 0,25 mmol/l) la valeur normale (9- 11 mg/100 ml, soit 2,25 à 2,75 mmol/l) ou que la créatinine sérique devient supérieure à 120 µmol/l, interrompre immédiatement le traitement par Rocaltrol jusqu'à ce que la calcémie se normalise. Aussi longtemps que l'on est en présence d'une hypercalcémie, les taux sériques de calcium et de phosphate doivent être contrôlés quotidiennement. Lorsque les valeurs se sont normalisées, le traitement par Rocaltrol peut être repris, et ce à raison d'une dose journalière inférieure de 0,25 µg à la dose précédemment prescrite. Pour que l'ef Прочетете целия документ