Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivaroxabano
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Comprimido revestido por película
Rivaroxabano 10 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
Genérico
rivaroxaban
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5843669 CNPEM: 50116622 CHNM: 10094667 Não Comercializado
Autorizado
2022-08-20
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED Rivaroxabano Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Rivaroxabano Tecnigen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Tecnigen 3. Como tomar Rivaroxabano Tecnigen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivaroxabano Tecnigen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivaroxabano Tecnigen e para que é utilizado Rivaroxabano Tecnigen contém a substância ativa rivaroxabano e é usado em adultos para - prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após artoplastia da anca ou joelho. O seu médico receitou-lhe este medicamento porque após uma cirurgia tem um risco aumentado de formação de coágulos de sangue. - tratar coágulos de sangue nas veias das suas pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos seus pulmões (embolismo pulmonar) e para prevenir o reaparecimento de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos das suas pernas e/ou pulmões. Rivaroxabano Tecnigen pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antitrombóticos. Atua através do bloqueio de um fator de coagulação sanguínea (fator Xa) reduzindo assim a tendência do sangue para formar coágulos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Tecnigen Não tome Rivaroxabano Tecnigen - se tem alergia ao rivaroxabano ou a qualquer outro componente Прочетете целия документ
APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivaroxabano Tecnigen 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rivaroxabano. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 53,818 mg de lactose (na forma de mono- hidrato), ver secção 4.4. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos e biconvexos, com 6.0 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho. Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) e prevenção da TVP recorrente e EP em adultos (Ver secção 4.4 para doentes com EP hemodinamicamente instáveis). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho A posologia recomendada é de 10 mg de rivaroxabano, administrados, por via oral, uma vez ao dia. A posologia inicial deve ser administrada 6 a 10 horas após a cirurgia, desde que a hemostase tenha sido estabelecida. A duração do tratamento depende do risco individual do doente para tromboembolismo venoso, a qual é determinada pelo tipo de cirurgia ortopédica. APROVADO EM 20-08-2022 INFARMED • É recomendada uma duração de tratamento de 5 semanas em doentes submetidos a grande cirurgia da anca. • É recomendada uma duração de tratamento de 2 semanas em doentes submetidos a grande cirurgia do joelho. Se for esquecida uma dose, o doente deverá tomar Rivaroxabano Tecnigen imediatamente e depois continuar no dia seguinte com a toma uma vez ao dia, tal como anteriormente. Tratamento da TVP, tratamento do Прочетете целия документ