Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Chlordiazepoxidum INN
Teva B.V.*
N05BA02
Chlordiazepoxidum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
144964 Töfluílát ; 165175 Töfluílát ; 153553 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
2008-03-10
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RISOLID 10 MG OG 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR klórdíazepoxíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Risolid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Risolid 3. Hvernig nota á Risolid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Risolid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RISOLID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Risolid tilheyrir lyfjaflokki sem kallast benzódíazepínafleiður. Það hefur kvíðastillandi og róandi áhrif. Risolid er notað við kvíða og óróa og við fráhvarfseinkennum áfengissýki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RISOLID Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA RISOLID - ef um er að ræða ofnæmi fyrir klórdíazepoxíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með bráða öndunarerfiðleika. - ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi. - ef þú ert með arfgengan efnaskiptasjúkdóm (porfýríu). - ef þú ert með vöðvaslensfár (myasthenia gravis). - ef þú andar óreglulega í svefni (kæfisvefn). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Risoli Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Risolid 10 mg og 25 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur klórdíazepoxíð 10 mg eða 25 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Risolid 10 mg inniheldur mjólkursykureinhýdrat 40 mg. Risolid 25 mg inniheldur mjólkursykureinhýdrat 100 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 10 mg: Gular, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru. 25 mg: Grænar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lyfið er ætlað til meðferðar við: • Kvíða og æsingi • Fráhvarfseinkennum áfengissýki 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir_ : 20-40 mg á dag skipt í 3-4 skammta. _Aldraðir_ : Nota á minni skammta handa öldruðum. Vegna ávanahættu ætti meðferð einungis að vara í nokkrar vikur og aðeins í undantekningartilvikum til lengri tíma. Ekki ætti hefja meðferð nema að fyrir liggi meðferðaráætlun, þar sem tekin er afstaða til þess hve meðferðin skuli vara lengi. _Skert lifrarstarfsemi: _ Helmingunartími lengist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2) og því ætti að minnka skammta. _Skert nýrnastarfsemi: _ Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR < 10 ml/mín.) ætti að minnka skammta um 50%. Lyfjagjöf Til inntöku. 2 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir klórdíazepoxíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Bráð öndunarbæling. - Alvarlega skert lifrarstarfsemi. - Porfýría. - Vöðvaslensfár. - Kæfisvefn. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN _Sérstök varnaðarorð _ - Hætta á ávanabindingu og þolmyndun er fyrir hendi, einkum eftir notkun stórra skammta í langan tíma. - Langtímanotkun benzódíazepína getur valdið sálrænni ávanabindingu. - Fráhvarfseinkenni (skjálfti, dofi/náladofi, rugl, breytt skynjun, aukin svitamyndun og krampar) geta komið fram ef notkun lyfsins er hætt o Прочетете целия документ