Rifampicin-FATOL 600 mg, Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Rifampicin

Предлага се от:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Международно Name):

rifampicin

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Rifampicin (2599) 600 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1983-06-13

Листовка

1- 11 -
GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIFAMPICINHEFA®-N 600 MG
 ,
FILMTABLETTE
Wirkstoff: Rifampicin
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter  gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1. Was ist RifampicinHefa®-N 600 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RifampicinHefa®-N 600 mg beachten?
3. Wie ist RifampicinHefa®-N 600 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RifampicinHefa®-N 600 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RIFAMPICINHEFA®-N 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RifampicinHefa®-N  600  mg
ist  ein  Tuberkulosemittel  aus  der  Gruppe  der
Ansamycin-Antibiotika.
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Tuberkulose. Vorbeugende Behandlung von Meningokokkenträgern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIFAMPICINHEFA®-N 600 MG BEACHTEN?
RIFAMPICINHEFA®-N 600 MG_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  RifampicinHefa®-N  600  mg  oder  einen  der
sonstigen Bestandteile sind.
- bei schweren Leberfunktionsstörungen�

Данни за продукта

Fachinformation
RIFAMPICIN-FATOL® 600 MG
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rifampicin-FATOL® 600 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Rifampicin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Rifampicin-FATOL® 600 mg enthält 600 mg
Rifampicin.
Enthält Sorbitol. (Siehe 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rotbraune, beidseitig gewölbte, runde Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
– alle Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen
Rifampicin
– Prophylaxe der Meningokokken-Meningitis
Die allgemein anerkannten Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung
von Rifampicin-FATOL® 600 mg zu berücksichtigen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für die Tuberkulosetherapie gelten die folgenden,
Körpergewichts-bezogenen Dosierungen für eine 1x tägliche
Anwendung:
ALTERSGRUPPE
TAGESDOSIS IN
MG/KG
KÖRPERGEWICHT
(KG)
ZUR BEACHTUNG
Erwachsene ≥ 18 Jahre
10 (8 - 12)
Die Tagesdosis bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren sollte nicht unter
450 mg liegen und 600 mg nicht überschreiten.
Jugendliche ≥ 12 bis <
18 Jahre
10 (8 - 12)
Die Tagesdosis sollte 600 mg bei Jugendlichen ≥ 12 und < 18
Jahren nicht überschreiten.
Kinder ≥ 6 bis < 12
Jahre
15 (10 - 20)
Die Tagesdosis sollte 600 mg bei Kindern ≥ 6 und < 12 Jahre nicht
überschreiten.
Es besteht die Möglichkeit die Filmtablette zu teilen, um
individuelle Dosierungen abzudecken. Aus Compliancegründen sollte
jedoch darauf geachtet werden, dass die Anzahl der einzunehmenden
Tabletten so gering wie möglich gehalten wird.
Mit
den
Arzneimitteln
in
den
Wirkstoffstärken
300
mg,
450
mg
und
600
mg
können
die
Körpergewichts-bezogenen
Dosierungsempfehlungen in den genannten Altersgruppen und allen
zugehörigen Körpergewichten nahtlos ohne Stückelung
umgesetzt werden, ohne die Dosierungsbereiche zu über- oder
unterschreiten.