Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycint
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Bárány: a Kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző Dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.
Revision: 2
Felhatalmazott
2020-12-03
17 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 18 HASZNÁLATI UTASÍTÁS REXXOLIDE 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, SERTÉSEK ÉS JUHOK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE REXXOLIDE 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára tulatromicin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin 100 mg SEGÉDANYAG: Monotiolglicerol 5 mg Tiszta színtelen vagy enyhén sárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha: A tulatromicin iránt érzékeny _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ és _Mycoplasma bovis _ fajok okozta szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése (BRD) kezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. A tulatromicin iránt érzékeny _Moraxella bovis _ okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére. Sertés: A tulatromicin iránt érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ és _Bordetella bronchiseptica _ fajok okozta sertések légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. A állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2–3 napon belül feltételezhető. Juh: 19 Szisztémás kezelést igénylő _Dichelobacter nodosus _ okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában történő kezelésre. 5. ELLENJAVALLATOK N Прочетете целия документ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE REXXOLIDE 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin 100 mg SEGÉDANYAG: Monotioglicerin 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta színtelen vagy enyhén sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, sertés és juh. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha: Szarvasmarhák légzőszervi betegségének (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _ vagy _Mycoplasma bovis _ fajok okozzák. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. Szarvasmarhák fertőző kötő- és szaruhártya-gyulladásának (IBK) gyógykezelésére, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Moraxella bovis _ okozza. Sertés: Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ vagy _Bordetella bronchiseptica _ fajok okozzák. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. A állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2–3 napon belül feltételezhető. Juh: Szisztémás kezelést igénylő _Dichelobacter nodosus _ okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában történő kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat. Nem al Прочетете целия документ