Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg
Sanofi Belgium SA-NV
R02AD
Ambroxol Hydrochloride
20 mg
Pastille
Chlorhydrate d'Ambroxol 20 mg
Voie oropharyngée
Anesthetics, Local
CTI code: 423297-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-09 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-07 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-13 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-14 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-11 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-12 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 423297-10 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2012-07-02
NOTICE (RÉF. 05.06.2018 – PRAC + MAT + RQ) (CCDS 0234-09) Rexambro 20 mg pastilles 1 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR REXAMBRO 20 MG PASTILLES chlorhydrate d’ambroxol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLECONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Rexambro et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rexambro 3. Comment prendre Rexambro 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rexambro 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE REXAMBRO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Le chlorhydrate d'ambroxol est la substance active de Rexambro. C'est cette substance active contenue dans la pastille qui donne l'effet thérapeutique que vous recherchez. C'est l'effet anesthésique local de Rexambro qui soulage la douleur dans le mal de gorge aigu. Rexambro est utilisé pour: - soulager la douleur en cas de mal de gorge aigu. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE REXAMBRO? NE PRENEZ JAMAIS REXAMBRO – Si vous êtes allergique au chlorhydrate d'ambroxol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. – Si vous souffrez de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTI Прочетете целия документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RÉF. 05.06.2018 – PRAC + MAT + RQ) (CCDS 0234-09) Rexambro 20 mg pastilles 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rexambro 20 mg pastilles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une pastille contient 20 mg de chlorhydrate d'ambroxol. Excipients à effet notoire: Chaque pastille contient 1,381g de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pastilles Pastille ronde, blanche, lisse avec bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Soulagement du mal de gorge aigu. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes et enfants à partir de 12 ans: une pastille à sucer jusqu’à 6 fois par jour, avec un maximum d’une pastille par prise. Rexambro 20 mg pastilles peut être utilisé pendant une période allant jusque 3 jours. En cas de symptômes persistants ou de fièvre importante, il est recommandé de consulter son médecin. _Population pédiatrique_ Rexambro 20 mg pastilles ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans. Mode d’administration Voie buccale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Rexambro 20 mg pastilles contient une quantité importante de sorbitol et est donc contre-indiqué chez les patients intolérants au fructose. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Rexambro 20 mg pastilles peut être utilisé pendant une période allant jusque 3 jours. Si les symptômes s’aggravent ou persistent au-delà de 3 jours, ou si le patient présente une fièvre élevée, un médecin doit être consulté. Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration de chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une Rexambro 20 mg pastilles 2 éruption cutanée évolutive (pa Прочетете целия документ