Rewellfem Leggangatafla 10 míkróg

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Estradiolum INN

Предлага се от:

Gedeon Richter Plc.*

АТС код:

G03CA03

INN (Международно Name):

Estradiolum

дозиране:

10 míkróg

Лекарствена форма:

Leggangatafla

Вид предписание :

(R) Lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

085813 Þynnupakkning PVC/PVDC/Aluminium V0130

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

2020-10-08

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
REWELLFEM 10 MÍKRÓGRAMMA LEGGANGATÖFLUR
estradíól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Rewellfem og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rewellfem
3.
Hvernig nota á Rewellfem
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rewellfem
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM REWELLFEM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Rewellfem inniheldur estradíól
-
Estradíól er kvenhormón.
-
Það tilheyrir flokki hormóna sem kallast estrógen.
-
Það er nákvæmlega eins og estradíólið sem myndast í
eggjastokkum kvenna.
Rewellfem tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru til
uppbótarmeðferðar með hormónum í leggöngum.
REWELLFEM ER NOTAÐ
til að draga úr einkennum í leggöngum við tíðahvörf, svo sem
þurrki og
ertingu. Læknisfræðilega nefnist þetta „slímhúðarrýrnun“
en hún stafar af því að estrógengildi
líkamans lækka. Þetta gerist sjálfkrafa eftir tíðahvörf.
REWELLFEM VERKAR MEÐ ÞVÍ AÐ
koma í staðinn fyrir það estrógen sem venjulega er framleitt í
eggjastokkum kvenna. Lyfinu er komið fyrir í leggöngunum þannig
að hormónin losna þar sem
þeirra er þörf. Þetta getur dregið úr óþægindum í
leggöngum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA REWELLFEM
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmt

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Rewellfem 10 míkrógramma leggangatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver leggangatafla inniheldur estradíólhemíhýdrat sem samsvarar 10
míkrógrömmum af estradíóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Leggangatafla.
Hvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur með „E“ greyptu í
aðra hliðina. Þvermál töflunnar er
u.þ.b. 6 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við slímhúðarrýrnun í leggöngum vegna skorts á
estrógeni hjá konum eftir
tíðahvörf (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Bæði konur með og án legs geta notað Rewellfem.
Skammtar
Veita skal meðferð við sýkingum í leggöngum áður en meðferð
með
Rewellfem hefst.
Meðferð má hefja hvenær sem hentar.
_Upphafsskammtur _
Ein leggangatafla á sólarhring í tvær vikur.
_Viðhaldsskammtur _
Ein leggangatafla tvisvar sinnum í viku.
Við upphaf og viðhald meðferðar við einkennum eftir tíðahvörf
skal nota minnsta skammt sem
verkar og í sem skemmstan tíma (sjá einnig kafla 4.4).
Ekki er ráðlagt að bæta prógestageni við lyf með estrógeni til
notkunar í leggöngum þar sem
altæk útsetning fyrir estrógeninu er
_ innan_
eðlilegra marka eftir tíðahvörf, t.d. Rewellfem (sjá
kafla 4.4, „Ofvöxtur legslímu og krabbamein“).
Ef skammtur gleymist á að nota hann strax og munað er eftir því.
Forðast skal að tvöfalda
skammt.
Aðferð við lyfjagjöf
Rewellfem er sett í leggöng sem staðbundin estrógenmeðferð með
því að nota stjöku.
2
_Hvernig gefa á Rewellfem: _
1.
Takið stjökuna úr þynnupakkningunni.
2.
Dragið stimpil stjökunnar út þar til hann stöðvast á meðan
haldið er í rörið. Komið einni
leggangatöflu fyrir þétt inni í festingunni (breiða endanum) á
röri stjökunnar.
3.
Stingið stjökunni varlega upp í leggöngin þar til fyrirstaða
finnst (8-10 cm).
4.
Ýtið á stimpil stjökunnar þar til hann stöðvast til að losa
leggangatöfluna.
Taflan festist