Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
Repaglinide is geïndiceerd bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM)) bij wie de hyperglykemie niet langer naar behoren kan worden gereguleerd door een dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging. De behandeling dient gestart te worden als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verlagen van de bloed glucose in relatie tot de maaltijden.
Revision: 8
Erkende
2009-11-03
26 B. BIJSLUITER 27 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETTEN REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETTEN REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETTEN Repaglinide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Repaglinide Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REPAGLINIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Repaglinide Krka is een _via de mond in te nemen middel voor diabetes _dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt. DIABETES TYPE 2 is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die het aanmaakt. Repaglinide Krka wordt gebruikt om diabetes type 2 bij volwassenen te reguleren als aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen). Repaglinide Krka kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven. Van Repaglinide Krka is aangetoond dat het de bloedsuikerspiegel verlaagt, wat helpt om com Прочетете целия документ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Repaglinide Krka 1 mg tabletten Repaglinide Krka 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide. Repaglinide Krka 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide. Repaglinide Krka 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Repaglinide Krka 0,5 mg tabletten Witte, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten. Repaglinide Krka 1 mg tabletten Bleke bruingele, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten en mogelijk donkere stipjes. Repaglinide Krka 2 mg tabletten Roze, gemarmerde, ronde biconvexe tabletten met afgeronde kanten en mogelijk donkere stipjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Repaglinide is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd. Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen. De behandeling moet worden aangevangen samen met dieet en de lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt individueel getitreerd om de glykemische regulatie te optimaliseren. Naast de gebruikelijke zelfcontrole door de patiënt van het bloedglucosegehalte en/of glucosegehalte in de urine, moet het bloedglucosegehalte van de patiënt van tijd tot tijd worden gecontroleerd door de arts om te kunnen vaststellen wat de minimale werkzame dosis voor de patiënt is. Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut belang bij de controle 3 van de reactie van d Прочетете целия документ