Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
chlorowodorek kariprazyny
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psycholeptyki
Schizofrenia
Reagila jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów.
Revision: 7
Upoważniony
2017-07-13
41 B. ULOTKA DLA PACJENTA 42 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA REAGILA, 1.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE REAGILA, 3 MG, KAPSUŁKI TWARDE REAGILA, 4.5 MG, KAPSUŁKI TWARDE REAGILA, 6 MG, KAPSUŁKI TWARDE kariprazyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Reagila i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Reagila 3. Jak przyjmować lek Reagila 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Reagila 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REAGILA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Reagila zawiera substancję czynną kariprazynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Jest ona stosowana w leczeniu osób dorosłych chorych na schizofrenię. Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami, jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Ludzie z tą chorobą mogą także odczuwać depresję, poczucie winy, lęk, napięcie lub wykazywać brak zdolności do podjęcia i wykonania planowanych działań, niechęć do mówienia, brak emocjonalnej reakcji na sytuację zwykle wywołującą emocje u innych osób. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU REAGILA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REAGILA - jeśli pacjent ma uczulenie Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Reagila, 1,5 mg, kapsułki twarde Reagila, 3 mg, kapsułki twarde Reagila, 4,5 mg, kapsułki twarde Reagila, 6 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Reagila 1,5 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości odpowiadającej 1,5 mg kariprazyny Reagila 3 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości odpowiadającej 3 mg kariprazyny Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 0,0003 mg czerwieni Allura AC (E 129) Reagila 4,5 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości odpowiadającej 4,5 mg kariprazyny Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 0,0008 mg czerwieni Allura AC (E 129) Reagila 6 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera chlorowodorek kariprazyny w ilości odpowiadającej 6 mg kariprazyny Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 0,0096 mg czerwieni Allura AC (E 129) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Reagila 1,5 mg kapsułki twarde Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około 14,3 mm długości), z białym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „GR 1.5”. Kapsułki są wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej. Reagila 3 mg kapsułki twarde Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „GR 3”. Kapsułki są wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej. 3 Reagila 4,5 mg kapsułki twarde Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar 4 (około14,3 mm długości), z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem i zielonym nieprzezroczystym korpusem z białym nadrukiem „GR 4.5”. Kapsułki są wypełnione proszkiem barwy białej do żółtaw Прочетете целия документ