Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rasagilini hemitartras
Vipharm S.A.
N04BD02
Rasagilinum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279097; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279103; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279110; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279080; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279066; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279073; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279059
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RASAGILINE VIPHARM, 1 MG, TABLETKI _Rasagilinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Rasagiline Vipharm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasagiline Vipharm 3. Jak stosować lek Rasagiline Vipharm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rasagiline Vipharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RASAGILINE VIPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Rasagiline Vipharm zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy. W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które produkują dopaminę w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Lek Rasagiline Vipharm powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RASAGILINE VIPHARM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RASAGILINE VIPHARM - jeśli pacjent ma uczulenie na rasagilinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby. Podczas stosowania Прочетете целия документ
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RASAGILINE VIPHARM, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny (w postaci 1,438 mg rasagiliny półwinianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami i wytłoczonym oznakowaniem „1” po jednej stronie, o średnicy 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Rasagiline Vipharm jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Rasagiline Vipharm) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy. _Osoby w podeszłym wieku_ Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2). _Zaburzenia czynności wątroby _ Rasagilina jest przeciwwskazana do stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.3). Należy unikać stosowania rasagiliny u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność rozpoczynając stosowanie rasagiliny u pacjentów z łagodnym upośledzeniem czynności wątroby. W razie rozwinięcia się łagodnych zaburzeń czynności wątroby w postać o umiarkowanym nasileniu należy przerwać podawanie rasagiliny (patrz punkt 4.4 i 5.2). _Zaburzenia czynności nerek _ Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności rasagiliny u dzieci i młodzieży. Stosowanie rasagiliny u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe. Sposób podawania Podanie doustne. Produkt leczniczy Rasagiline Vipharm m Прочетете целия документ