Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
landiolol-hidroklorid
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
landiolol hydrochloride
TK
Kiszerelések: 5 X - ampulla - - OGYI-T-23162 / 03 - I - TK - igen
Önálló teljes
2017-02-17
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz landiolol-hidroklorid Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Az Ön gyógyszerének teljes neve: Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz. Ebben a betegtájékoztatóban a rövidebb, Rapibloc koncentrátum elnevezést használjuk. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rapibloc koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rapibloc koncentrátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rapibloc koncentrátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rapibloc koncentrátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rapibloc koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Rapibloc koncentrátum hatóanyagként landiolol-hidrokloridot tartalmaz. Az úgynevezett „béta- blokkolók” gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását az Ön rendszertelen vagy szapora szívverésének normalizálásával fejti ki. Ezt a gyógyszert felnőtteknél alkalmazzák szívproblémák kezelésére, ha az Ön szíve túlságosan szaporán ver. Műtét alatt és közvetlenül az után, vagy más, olyan helyzetekben alkalmazzák, amikor szabályozni szükséges az Ön szívverését. 2. Tudnivalók a Rapibloc koncentrátum alkalmazása előtt Kezelőorvosa NEM adja be Önnek a Rapi Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Rapibloc 20 mg/2 ml koncentrátum oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A koncentrátum 10 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, amely 9,35 mg landiolollal egyenértékű. A koncentrátum oldatos injekcióhoz 2 ml-es ampullánként 20 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz, amely 18,7 mg landiolollal egyenértékű. Hígítás után (lásd 6.6 pont) az oldat koncentrációja 2 mg/ml landiolol-hidroklorid. Ismert hatású segédanyag ok: A Rapibloc koncentrátum (70 kg-os betegre számított) maximális egyszeri dózisa 672 mg (96%-os) etanolt tartalmaz. Lásd 4.4 pont. A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot és kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag „nátrium- és káliummentes”. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos injekcióhoz. Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől mentes oldat. A Rapibloc koncentrátum pH értéke 6,9 és az ozmolaritása 8,13 Osm/l. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Supraventricularis tachycardia és a kamrai frekvencia gyors szabályozására szolgál pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegeknél a perioperatív vagy a posztoperatív ellátásban, illetve egyéb olyan körülmények között, amikor a kamrafrekvencia rövid távú szabályozása gyorsan ható készítmény alkalmazását kívánja meg. Nem kompenzatórikus sinus tachycardia, ha – az orvos megítélése szerint – a gyors szívverés miatt specifikus beavatkozás szükséges. A landiolol nem alkalmas tartós kezelésre. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A landiololt intravénásan, monitorozás mellett kell alkalmazni. A landiololt kizárólag megfelelően képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja. A landiolol dózisát egyedileg kell beállítani. Intravénás bólusz injekcióban 0,1-0,3 mg/testtömegkilogrammot (ttkg) kell alkalmazni. Kezdő d Прочетете целия документ