Quiflor S 100 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Предлага се от:

Krka d.d. Novo mesto

АТС код:

QJ01MA93

INN (Международно Name):

Marbofloxacin

дозиране:

100 mg/ml

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik

Терапевтична група:

rund

Терапевтична област:

Marbofloxacin

Каталог на резюме:

CTI-code: 399664-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 399664-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3157484 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

2011-09-05

Листовка

Notice – version NL
QUIFLOR S 100 MG/ML
BIJSLUITER
QUIFLOR S 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Quiflor S 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
Marbofloxacine
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
100 mg
HULPSTOFFEN:
Dinatrium edetaat
0,10 mg
Monothioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Heldere, groenachtig gele tot bruinachtig gele oplossing
4. INDICATIES
Behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige
stammen van
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_
en
_Histophilus somni._
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere
quinolonen of voor een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen waarin het pathogeen in kwestie resistent
is tegen andere fluoroquinolonen
(kruisresistentie).
6. BIJWERKINGEN
Van fluoroquinolonen is bekend dat ze artropathieën kunnen
veroorzaken. Dit effect is echter nog
nooit gezien bij marbofloxacine bij runderen.
Notice – version NL
QUIFLOR S 100 MG/ML
Toediening via de intramusculaire weg kan voorbijgaande lokale
reacties veroorzaken zoals pijn of
oedeem op de injectieplaats en ontstekingsreacties die tenminste tot
12 dagen na een injectie kunnen
aanhouden. Er werden geen andere bijwerkingen waargenomen bij
runderen.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund.
8. DOSERIN

Данни за продукта

RCP – version NL
QUIFLOR S 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
QUIFLOR S 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
100 mg
HULPSTOFFEN:
Dinatrium edetaat
0,10 mg
Monothioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, groenachtig gele tot bruinachtig gele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige
stammen van
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_
en
_Histophilus somni._
Het diergeneesmiddel uitsluitend gebruiken op basis van
gevoeligheidstesten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of andere
quinolonen of voor een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen waarin het pathogeen in kwestie resistent
is tegen andere fluoroquinolonen
(kruisresistentie).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELK VAN DE DOELDIERSOORTEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening te worden
gehouden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
RCP – version NL
QUIFLOR S 100 MG/ML
Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot
behandeling van aandoeningen, die
slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op
andere groepen antimicrobiële
middelen. Indien mogelijk dienen fluoroquinolonen te worden gebruikt
op basis van
gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de
effectiviteit van behandeling met
andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van
kruisresistentie.
Speciale voo