Pregabalin Mylan Pharma
Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-04-2022
Данни за продукта
(SPC)
26-04-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-04-2022
Активна съставка:
pregabaliini
Предлага се от:
Mylan S.A.S.
АТС код:
N03AX16
INN (Международно Name):
pregabalin
Терапевтична група:
Epilepsialääkkeet,
Терапевтична област:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Терапевтични показания:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan Pharma on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
peruutettu
Дата Оторизация:
2015-06-25
Листовка
59
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
60
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pregabalin Mylan Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan Pharma
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Mylan Pharma -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Mylan Pharma -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN MYLAN PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Mylan Pharma sisältää vaikuttavana aineena
pregabaliinia. Se kuuluu lääkeryhmään, jota
käytetään epilepsian ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
aikuisilla.
EPILEPSIA:
Pregabalin Mylan Pharmalla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa
(paikallisalkuisia
epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi
määrätä sinulle Pregabalin Mylan Pharmaa
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kovat kapselit
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
3
Nro 4 vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen,
läpikuultamaton pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti
MYLAN
, jonka alla on teksti
PB25
.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kovat kapselit
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen,
läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla vä
Прочетете целия документ
