Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Prašičev circovirus tipa 2 (PCV2) ORF2 podenote antigen, Mikroplazma hyopneumoniae J sev inaktivirano
Intervet International B.V.
QI09AL08
porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen, Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Prašičev (za pitanje)
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
Za aktivno imunizacijo prašičev za zmanjšanje viraemia, virus nalagajo v pljučih in lymphoid tkiv, virus prelivanje zaradi prašičev circovirus tipa 2 (PCV2) okužbe, in resnosti pljuč poškodb, ki jih povzročajo Mikroplazma hyopneumoniae okužbe. Da bi zmanjšali izgubo dnevnega povečanja telesne mase med končnim obdobjem ob okužbah z Mycoplasmo hyopneumoniae in / ali PCV2 (kot je bilo ugotovljeno v terenskih študijah).
Revision: 7
Pooblaščeni
2014-11-06
18 B. NAVODILO ZA UPORABO 19 NAVODILO ZA UPORABO: PORCILIS PCV M HYO EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENE ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN 2 ml vsebujeta: UČINKOVINE: cirkovirus prašičev, tip 2 (PCV2), antigenska podenota ORF2 ≥ 2,828 AU 1 inaktivirana _Mycoplasma hyopneumoniae_ , sev J ≥ 2,69 RPU 2 DODATKI: lahko mineralno olje 0,268 ml aluminij (v obliki hidroksida) 2,0 mg 1 Enote antigena, določene z _in vitro_ ELISA testom učinkovitosti 2 Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju. 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje viremije, virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih, izločanja virusov, ki ga povzroča okužba s PCV2, in pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo ( _Mycoplasmo hyopneumoniae_ ) _. _ Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo ( _Mycoplasma hyopneumoniae)_ in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije). Nastop imunosti po shemi cepljenja z enim odmerkom: PCV2: 2 tedna po cepljenju. _M. hyopneumoniae_ : 4 tedne po cepljenju. Nastop imunosti po shemi cepljenja z dvema odmerkoma: PCV2: 18 dni po prvem cepljenju. _M. hyopneumoniae_ : 3 tedne po drugem cepljenju. Trajanje imunosti (obe shemi cepljenja) PCV2: 22 tednov po (zadnjem) cepljenju. _M. hyopneumoniae_ : _ _ 21 tednov po (zadnjem) cepljenju. 20 5. KONTRAINDIKACIJE JIh ni. 6. NEŽELENI UČINKI V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posamez Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Прочетете целия документ