Plenmoxi 400 mg/100 ml soluţie perfuzabilă

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Moxifloxacinum

Предлага се от:

Unosource Pharma Ltd

АТС код:

J01MA14

INN (Международно Name):

Moxifloxacinum

дозиране:

400 mg/100 ml

Лекарствена форма:

soluţie perfuzabilă

Броя в опаковка:

N1

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Akums Drugs&Pharmaceuticals Ltd, India

Дата Оторизация:

2017-01-04

Листовка

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PLENMOXI 400 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Moxifloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Plenmoxi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plenmoxi
3.
Cum să luaţi Plenmoxi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plenmoxi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PLENMOXI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Plenmoxi conţine moxifloxacină ca substanţa activă, care aparţine
unui grup de
antibiotice, numite fluorochinolone. Plenmoxi acţionează omorând
bacteriile care
determină apariţia infecţiilor, dacă acestea sunt determinate de
bacterii sensibile la
moxifloxacină.
Plenmoxi se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:
- Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului (în
comunitate);
- Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PLENMOXI
NU LUAŢI PLENMOXI:
-
Dacă sunteţi alergic la substanţa activă moxifloxacină, la alte
chinolone sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct.
6);
-
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
-
Dacă sunteţi un copil sau un adolescent în perioada de c

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plenmoxi 400 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție perfuzabilă conţine 4 mg moxifloxacină (sub formă de
clorhidrat de
moxifloxacină).
Excipient cu efect cunoscut: hidroxid de sodiu 20 mg/100 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluţie de culoare galbenă-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Plenmoxi este indicată pentru tratamentul:
- pneumoniei dobândită în comunitate (PDC),
- infecţiilor complicate cutanate şi ale ţesutului subcutanat
(ICCTS),
Moxifloxacina
trebuie
utilizată
numai
atunci
când
utilizarea
altor
medicamente
antibacteriene, frecvent recomandate în tratamentul iniţial al
acestor infecţii, este
considerată inadecvată.
Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare cu
privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza
recomandată
constituie
400
mg
moxifloxacină
administrată
în
perfuzie
intravenoasă o dată pe zi.
Tratamentul intravenos iniţial poate fi urmat de tratamentul cu
comprimate filmate a
400 mg moxifloxacină, dacă este indicat din punct de vedere clinic.
În studii clinice, majoritatea pacienţilor au fost transferaţi la
tratamentul oral în decurs
de 4 zile (PDC) sau 6 zile (ICCTS). Durata totală recomandată pentru
tratamentul
intravenos şi oral este de 7 – 14 zile pentru PDC şi 7 – 21 de
zile pentru ICCTS.
_ _
_Insuficienţa renală/hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară până la
severă sau la pacienţii dializaţi cronic, de exemplu:
hemodializaţi sau cu dializă
peritoneală ambulatorie continuă.
Nu sunt suficiente date la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
_ _
_Alte grupe speciale de pacienţi _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici şi la
pacienţii subponderali.
_ _
_Copii şi adolescenţi _