Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
peginterferón beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Ónæmisörvandi,
Margvísleg sclerosis
Meðferð við endurteknum endurteknum mænusigg hjá fullorðnum sjúklingum.
Revision: 24
Leyfilegt
2014-07-18
50 B. FYLGISEÐILL 51 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PLEGRIDY 63 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU PLEGRIDY 94 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU PLEGRIDY 125 MÍKRÓGRÖMM STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU peginterferón beta-1a LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. UPPLÝSINGAR UM PLEGRIDY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PLEGRIDY 3. HVERNIG NOTA Á PLEGRIDY 4. HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR 5. HVERNIG GEYMA Á PLEGRIDY 6. PAKKNINGAR OG AÐRAR UPPLÝSINGAR 7. LEIÐBEININGAR UM INNDÆLINGU PLEGRIDY MEÐ ÁFYLLTRI SPRAUTU 1. UPPLÝSINGAR UM PLEGRIDY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER PLEGRIDY? Virka efnið í Plegridy er peginterferón beta-1a. Peginterferón beta-1a er umbreytt langvirkt form interferóns. Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verjast sýkingum og sjúkdómum. VIÐ HVERJU ER PLEGRIDY NOTAÐ? LYFIÐ ER NOTAÐ TIL MEÐFERÐAR Á MS-SJÚKDÓMI MEÐ ENDURTEKNUM KÖSTUM HJÁ FULLORÐNUM, 18 ÁRA OG ELDRI. MS-sjúkdómur er langvinnur sjúkdómur sem hefur áhrif á miðtaugakerfið, þar á meðal heila og mænu, en í honum veldur náttúruleg vörn ónæmiskerfis líkamans skemmdum á taugaslíðrinu (mýelíninu) sem umlykur taugar í heila og mænu. Þetta truflar boðsendingar á milli heila og annarra líkamshluta o Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Plegridy 63 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Plegridy 94 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Plegridy 125 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Plegridy 63 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Plegridy 94 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Plegridy 125 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 2. INNIHALDSLÝSING Plegridy 63 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (til notkunar undir húð) Hver áfyllt sprauta inniheldur 63 míkrógrömm af peginterferón beta-1a* í 0,5 ml stungulyfi, lausn. Plegridy 94 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (til notkunar undir húð) Hver áfyllt sprauta inniheldur 94 míkrógrömm af peginterferón beta-1a* í 0,5 ml stungulyfi, lausn. Plegridy 125 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (til notkunar undir húð) Hver áfyllt sprauta inniheldur 125 míkrógrömm af peginterferón beta-1a* í 0,5 ml stungulyfi, lausn. Plegridy 125 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (til notkunar í vöðva) Hver áfyllt sprauta inniheldur 125 míkrógrömm af peginterferóni beta-1a* í 0,5 ml stungulyfi, lausn. Plegridy 63 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (til notkunar undir húð) Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 63 míkrógrömm af peginterferón beta-1a* í 0,5 ml stungulyfi, lausn. Plegridy 94 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (til notkunar undir húð) Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 94 míkrógrömm af peginterferón beta-1a* í 0,5 ml stungulyfi, lausn. Plegridy 125 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (til notkunar undir húð) Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 125 míkrógrömm af peginterferón beta-1a* í 0,5 ml stungulyfi, lausn. Skammturinn tilgreinir magn interferón beta-1a hlutans í peginterferón beta-1a án tillits til hins viðtengda PEG-hluta. *Virka efnið, peginterferón beta-1a, er samgi Прочетете целия документ