Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amantadin
Merz Pharmaceuticals GmbH
N04BB01
amantadine
30x buborékcsomagolásban 90x 100x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02205 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PK-MERZ 100 MG FILMTABLETTA amantadin-szulfát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a PK-Merz 100 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PK-Merz 100 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a PK-Merz 100 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a PK-Merz 100 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PK-MERZ 100 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A PK-Merz 100 mg filmtabletta hatóanyaga az amantadin, mely a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszer. A PK-Merz 100 mg filmtabletta a következő esetekben alkalmazható: - a Parkinson-kór tüneteinek, mint például a merevség (rigor), reszketés (tremor) és a mozgáskorlátozottság vagy mozgásképtelenség (hipokinézia vagy akinézia), - más gyógyszerek által kiváltott, Parkinson-kórhoz hasonló mozgászavarok kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A PK-MERZ 100 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PK-MERZ 100 MG FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) az amantadinvegyületekre, vagy a PK-Merz 100 mg filmtabletta egyéb összetevőjére - ha súlyos szívelégtelenségben vagy egyéb szívbetegségben szenved - ha lassú a szívverése (55 Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PK-MERZ 100 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg amantadin-szulfát filmtablettánként Segédanyagként 108,4 mg laktóz-monohidrátot és‘’Sunset yellow’’ színezéket (E 110), is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Korong alakú, narancssárga színű, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parkinson-kór tüneteinek (rigor, tremor, hypokinesis és akinesis) kezelése. A neuroleptikumok és a hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek extrapiramidális mellékhatásai, pl. korai dyskinesia, akathisia és parkinsonos tünetek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS EGYSZERI ÉS NAPI ADAGOK ESETÉN: A kezelés megkezdése előtt, ill. 1 és 3 hét múlva EKG-t (50 mm/s) kell készíteni, és manuálisan meg kell határozni a Bazett-formulával korrigált QT időt (QTc). Hasonlóképpen, bármilyen dózisemelés előtt és 2 héttel később is EKG-t kell készíteni. Emellett legalább évente egyszer ellenőrizni kell az EKG-t. A kezelést nem szabad elkezdeni, ill. meg kell szakítani akkor, ha a QTc kiindulási értéke meghaladja a 420 ms-ot, ha a QTc több mint 60 ms-mal nő a PK-Merz 100 mg filmtablettával történő kezelés alatt, vagy ha a QTc értéke meghaladja a 480 ms-ot a PK-Merz 100 mg filmtablettával való kezelés alatt, illetve akkor, ha az EKG-n U hullám jelenik meg. A fenti óvintézkedések betartásával és a 4.3 pontnál felsorolt ellenjavallatok figyelembe vételével meg lehet előzni a készítmény nagyon ritka, de életveszélyes mellékhatását, a „torsades de pointes” kamrai arrhythmiát. A Parkinson-kór és a gyógyszer által okozott mozgászavarok kezelését általában fokozatosan kell megkezdeni, Прочетете целия документ