Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pemetrexedo
Eugia Pharma (Malta) Limited
L01BA04
Pemetrexedo
100 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Pemetrexedo dissódico hemipenta-hidratado 120.812 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
16.1.3 - Antimetabolitos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
pemetrexed
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5840368 CNPEM: N/A CHNM: 10092659 Não Comercializado
Autorizado
2022-10-28
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pemetrexedo Eugia 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo Eugia 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo Eugia 1000 mg pó para concentrado para solução para perfusão pemetrexedo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pemetrexedo Eugia e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pemetrexedo Eugia 3. Como tomar Pemetrexedo Eugia 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pemetrexedo Eugia 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pemetrexedo Eugia e para que é utilizado Pemetrexedo Eugia é um medicamento usado no tratamento do cancro. Pemetrexedo Eugia é administrado em combinação com cisplatina, outro medicamento antineoplásico, para o tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma de cancro que afeta o revestimento do pulmão, a doentes que não tenham recebido quimioterapia prévia. Pemetrexedo Eugia é também administrado em combinação com cisplatina para o tratamento inicial de doentes em estádios avançados de cancro do pulmão. Pemetrexedo Eugia pode ser-lhe prescrito se tiver cancro de pulmão em estádio avançado, se a sua doença tiver respondido ao tratamento ou se continuar praticamente inalterada após quimioterapia inicial. Pemetrexedo Eugia é também um tratamento para doen Прочетете целия документ
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pemetrexedo Eugia 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo Eugia 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Pemetrexedo Eugia 1000 mg pó para concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pemetrexedo Eugia 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico). Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 11 mg de sódio. Pemetrexedo Eugia 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico). Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 54 mg de sódio. Pemetrexedo Eugia 1000 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico). Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 108 mg de sódio. Após reconstituição (ver secção 6.6), cada frasco para injetáveis contém 25 mg/ml de pemetrexedo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Pó ou liofilizado branco a amarelo-claro ou amarelo-esverdeado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Mesotelioma pleural maligno Pemetrexedo Eugia em combinação com cisplatina é indicado no tratamento de doentes em quimioterapia pela primeira vez, com mesotelioma pleural maligno não ressecável. Cancro do pulmão de células não pequenas Pemetrexedo Eugia em combinação com cisplatina é indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático, com histologia celular Прочетете целия документ