Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
péfloxacine 400
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01MA03
péfloxacine 400
400,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > péfloxacine 400,00 mg sous forme de : péfloxacine (mésilate de dihydraté 558,50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 2 comprimé(s)
Liste I
liste I
fluoroquinolones
PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes: certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie) chez la femme non ménopausée, certaines infections de l’appareil génital chez l’homme.(voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ? et rubrique 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?)
329 825-3 ou 34009 329 825 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 2 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/06/2017;
Abrogée le 15/06/2017
1990-01-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé Péfloxacine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la péfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries. Indications thérapeutiques PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes: · certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie) chez la femme non ménopausée, · certaines infections de l’appareil génital chez l’homme. (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de pr Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésylate dihydraté de péfloxacine ................................................................................................ 558,50 mg Quantité correspondant à péfloxacine base ................................................................................... 400,00 mg Pour un comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la péfloxacine avant d'initier le traitement. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Chez l'adulte Lorsqu’aucune autre fluoroquinolone en traitement monodose ne peut être utilisée, PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé est indiqué en traitement monodose: · des cystites aiguës simples non compliquées de la femme adulte non ménopausée (voir rubrique 4.4), · des urétrites gonococciques chez l’homme. La péfloxacine doit être administrée pour le traitement des urétrites gonococciques seulement si la présence d’une souche de Neisseria gonorrhoeae résistante à la péfloxacine peut être exclue (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l’adulte 800 mg en une seule prise, soit deux comprimés dosés à 400 mg. Population pédiatrique PEFLACINE MONODOSE 400 mg comprimé enrobé est contre-indiquée chez l'enfant et l'adolescent jusqu'à la fin de la période de croissance (voir rubrique 4.3). Durée de traitement 1 jour. Mode d'administration Voie orale. Les comprimés doivent être ava Прочетете целия документ