Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol
N02BE01
Paracetamol
raztopina za infundiranje
Paracetamol 10 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
12 vreča
ZZ
paracetamol
Pakiranje :škatla z 12 vrečami s 100 ml raztopine z enim nastavkom in metaliziranim PET/PE ovojem; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO PARACETAMOL ACCORD 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE paracetamol za odrasle, mladostnike in otroke, težje od 33 kg PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Paracetamol Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paracetamol Accord 3. Kako uporabljati zdravilo Paracetamol Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Paracetamol Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PARACETAMOL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo je analgetik (lajša bolečino) in antipiretik (znižuje zvišano telesno temperaturo). Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine, predvsem po operativnih posegih, in za kratkotrajno zdravljenje zvišane telesne temperature. 100 ml vsebnik je omejen na uporabo pri odraslih, mladostnikih in otrocih, težjih od 33 kg. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PARACETAMOL ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA PARACETAMOL ACCORD: - če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na propacetamol hidroklorid (predzdravilo paracetamola). - če ste alergični na propacetamol (drug analgetik, ki se v vašem telesu pretvori v paracetamol), - če imate hudo obolenje jeter. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Paracetamol Accord se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Paracetamol Accord, - če imate obolenje jeter ali hudo obolenje ledvic ali če imate težave s kroni Прочетете целия документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Paracetamol Accord 10 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En vsebnik vsebuje 1000 mg paracetamola. 1 ml vsebuje 10 mg paracetamola. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: natrij 0,02 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brez vidnih delcev in brezbarvna do rahlo rjavkasta raztopina. pH: 5,0-6,5 Teoretična osmolarnost.: 270–300 mOsm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Paracetamol Accord je indicirano za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine, predvsem po operativnih posegih, in za kratkotrajno zdravljenje zvišane telesne temperature, kadar je intravenska uporaba zdravila klinično upravičena zaradi nujnega zdravljenja bolečine ali hipertermije in/ali kadar druge poti uporabe zdravila niso možne. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE intravenska uporaba Zdravilo je omejeno na uporabo pri odraslih, mladostnikih in otrocih, težjih od 33 kg. Odmerjanje Odmerjanje na podlagi bolnikove telesne mase (glejte preglednico odmerjanja spodaj) TELESNA MASA BOLNIKA ODMEREK ZA POSAMEZNI VNOS VOLUMEN ZA POSAMEZNI VNOS NAJVEČJI VOLUMEN ZDRAVILA PARACETAMOL ACCORD (10 MG/ML) ZA POSAMEZNI VNOS NA PODLAGI ZGORNJE MEJE TELESNE MASE ZA SKUPINO (ML)*** NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK* > 33 kg do ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, vendar ne več kot 3 g 2 > 50 kg z dodatnimi dejavniki tveganja za hepatotoksičnost 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg brez dodatnih dejavnikov tveganja za hepatotoksičnost 1 g 100 ml 100 ml 4 g * NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK: Največji dnevni odmerek, naveden v zgornji preglednici, je namenjen bolnikom, ki ne prejemajo drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol. Pri prilagajanju odmerka moramo upoštevati uporabo vseh zdravil, ki vsebujejo paracetamol. ** ZA BOLNIKE, KI TEHTAJO MANJ, MORAJO BITI VOLUMNI MANJŠI. NAJKRAJŠI INTERVAL MED POSAMIČNIMI ODMERKI MORA BITI VSAJ 4 URE. NAJKRAJŠI INTERVAL MED POSAMIČNIMI ODMERKI Прочетете целия документ