Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitocin
FARMANIMA D.O.O.
QH01BB02
oksitocin
10i.j./mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10i.j./mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVET JSC
OBNOVA
2020-05-04
Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska 2. IME LEKA OXYTOCIN 10 i.j/mL rastvor za injekciju za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke oksitocin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitocin 10 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorbutanol, hemihidrat 4 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Stimulacija porođaja kod slabih i nedovoljnih kontrakcija (koristi se samo kada je grlić materice otvoren), atonija uterusa posle porođaja, kod postporođajnih krvavljenja u matrici, retencije posteljice, puerperalnog endometritisa, piometre, hipogalakcije i agalakcija posle porođaja (za spuštanje mleka), mastitis (za uklanjanje mleka i zapaljenskih sekreta pre aplikacije intramamarnih preparata). 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat ne aplikovati kao pomoć u porođaju dok se ne uspostavi potrebna dilatacija grlića materice. Ne koristiti u slučajevima nepravilnog položaja fetusa. Ne koristiti kod zatvorene piometre. Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kada se aplikuje u visokim dozama, oksitocin može izazvati dugotrajne kontrakcije u obliku tetanije. Na mestu aplikacije može doći do pojave otoka plave boje i izumiranja tkiva, pa se preporučuje masaža tkiva posle svake injekcije. Ukoliko prime Прочетете целия документ
Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 2 od 6 1. IME LEKA OXYTOCIN 10 i.j/mL rastvor za injekciju za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke oksitocin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitocin 10 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorbutanol, hemihidrat 4 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke 4.2 INDIKACIJE Stimulacija porođaja kod slabih i nedovoljnih kontrakcija (koristi se samo kada je grlić materice otvoren), atonija uterusa posle porođaja, kod postporođajnih krvavljenja u matrici, retencije posteljice, puerperalnog endometritisa, piometre, hipogalakcije i agalakcija posle porođaja (za spuštanje mleka), mastitis (za uklanjanje mleka i zapaljenskih sekreta pre aplikacije intramamarnih preparata). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preparat ne aplikovati kao pomoć u porođaju dok se ne uspostavi potrebna dilatacija grlića materice. Ne koristiti u slučajevima nepravilnog položaja fetusa. Ne koristiti kod zatvorene piometre. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek primenjivati vrlo sporo, najbolje infuzijom. Broj rešenja: 323-01-00488-19-001 od 04.05.2020. za lek OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Preparat ne aplikovati životinjama sa distokijom (težak porođaj) sa nepravilnom pozicijom ploda Прочетете целия документ