Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2012-10-23
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Oxygesic infusio 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Oxygesic infusio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxygesic infusio beachten? 3. Wie ist Oxygesic infusio anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxygesic infusio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Oxygesic infusio und wofür wird es angewendet? Oxygesic infusio ist ein starkes Schmerzmittel (Analgetikum) und gehört zur Gruppe der Opioide. Oxygesic infusio wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben. Oxygesic infusio wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxygesic infusio beachten? Oxygesic infusio darf NICHT angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung oder Verengung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch-obstruktive Lungenerkrankung auch COPD genannt), - wenn bei Ihnen ein Cor pulmonale diagnostiziert wurde (eine Veränderung des Herzens nach einer lang andauernden Lungenerkrankung), - wenn Sie an schwerem Asthma leiden, - wenn Ihre Atmung Прочетете целия документ
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxygesic infusio 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 45 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 0,043 mmol Natrium (0,99 mg Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Oxygesic infusio ist ein klares, farbloses bis blass gelbes Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxygesic infusio wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosierung sollte an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine Therapie unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen eingeleitet werden. Bei akuten Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen sollte die Dosierung in Anlehnung an vorherige Erfahrungen ausreichend hoch gewählt werden, damit der Patient nicht unnötig lange auf eine Schmerzlinderung warten muss. Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt. Wenn Zeichen einer Überdosierung auftreten, z. B. Sedierung, sollte die Dosis verringert werden (siehe Abschnitt 4.9). Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) 2 Intravenöse Anwendung (i. v.) Für die intravenöse Anwendung wird Oxygesic infusio Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung auf 1 mg/ml Oxycodonhydrochlorid verdünnt. Die folgenden Infu Прочетете целия документ