Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Solifenacin
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
G04BD08
Solifenacin
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/A
M
Solifenacin
047865098 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865136 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865100 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865023 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865199 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865187 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865163 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865148 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865201 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865175 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865151 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865112 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865086 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865074 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865050 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865047 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865062 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865011 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865035 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 047865124 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ORODAX 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI solifenacina succinato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è ORODAX e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ORODAX 3. Come prendere ORODAX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ORODAX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ORODAX E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di ORODAX appartiene al gruppo degli anticolinergici. Questi farmaci sono utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo permette di ritardare la necessità di recarsi in bagno e aumenta la quantità di urina che può essere contenuta all’interno della sua vescica. ORODAX è utilizzato per trattare i sintomi della vescica iperattiva. Questi sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza precedenti segnali, necessità di urinare frequentemente o bagnarsi perché non si riesce a raggiungere in tempo il bagno. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ORODAX NON PRENDA ORODAX - se ha un impedimento alla minzione o al completo svuotamento della vescica (ritenzione urinaria) - se ha un grave problema allo stomaco o all’intestino (compreso il megacolon tossico, una complicazione associata alla colite ulcerosa) - se soffre della malattia muscolare definita miastenia grave, che provoca una estrema debolezza di alcuni muscoli - se soffre di aumentata pressione ocul Прочетете целия документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ORODAX 5 mg compresse orodispersibili Ciascuna compressa contiene 5 mg di solifenacina succinato, equivalenti a 3,8 mg di solifenacina. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato (32,21 mg per compressa) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. ORODAX 5 mg compresse orodispersibili: Ciascuna compressa da 5mg è una compressa orodispersibile, rotonda di colore bianco, biconvessa, con diametro di 8 mm con impresso il numero 5 su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento della frequenza urinaria e dell’urgenza che si possono verificare in pazienti con sindrome della vescica iperattiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti, compresi gli anziani_ La dose raccomandata è 5 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al giorno. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia di ORODAX nei bambini non sono ancora state stabilite. Pertanto, ORODAX non deve essere somministrato ai bambini _Pazienti con alterazione della funzionalità renale_ Per i pazienti con alterazione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >30 ml/min) non è richiesto alcun aggiustamento della dose. I pazienti con alterazione della funzionalità renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min) devono essere trattati con cautela, con una dose non superiore a 5 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 5.2). _Pazienti con alterazione della funzionalità epatica_ Per i pazienti con lieve alterazione della funzionalità epatica non è richiesto alcun aggiustamento della dose. I pazienti con alterazione della funzionalità epatica moderata (valori di Child-Pugh da 7 a 9) devono essere trattati con cautela, con una dose non superiore a 5 mg una volta al giorno Прочетете целия документ