Страна: Швейцария
Език: италиански
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
andexanet alfa
AstraZeneca AG
V03AB38
andexanet alfa
Polvere per soluzione per Infusione
andexanet alfa 200 mg, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, arginini hydrochloridum, saccharum, mannitolum, polysorbatum 80, ad pulverem.
A
Biotechnologika
Antidot gegen Faktor Xa-Inhibitoren
befristet
2020-12-02
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Ondexxya™ 200 mg polvere per soluzione per infusione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla notifica degli effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Ondexxya 200 mg è omologato temporaneamente, cfr. rubrica «Proprietà/effetti». DE FR Ondexxya™ 200 mg polvere per soluzione per infusione AstraZeneca AG Composizione Principi attivi Andexanet alfa. Andexanet alfa è prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO). Sostanze ausiliarie Tris base, tris cloridrato, L-arginina cloridrato, saccarosio 200 mg, mannitolo (421), polisorbato 80 (E433). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione per infusione Polvere liofilizzata sterile di colore da bianco a biancastro per soluzione per infusione in flaconcini monouso con 200 mg del principio attivo andexanet alfa. Dopo la ricostituzione della polvere liofilizzata con acqua sterile per preparazioni iniettabili il prodotto Прочетете целия документ