Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ONDANSETRON
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
A04AA01
8MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ONDANSETRON / HEXAL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ονδανσετρόνη ως ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική. _Πυρήνας: _Cellulose microcrystalline, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate. _Επικάλυψη:_ Hypromellose, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κίτρινα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με «Ο» στην μία πλευρά και «8» στην άλλη. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 8mg ονδανσετρόνης (ως διυδρική υδροχλωρική ονδανσετρόνη). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Λευκά/αδιαφανή blisters (PVC/Al). _Μεγέθη συσκευασίας: _6, 8, 10, 12, 15, 20, 30, 50, 60 ή 100 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Όλα τα μεγέθη συσκευασίας δύναται να μην κυκλοφορήσουν. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: _Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: _Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας, Ανταγωνιστές της σεροτονίνης (5-ΗΤ 3 ). _Κωδικός ATC:_ Α 04 ΑΑ 01 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: NOVEXAL ELLAS Ltd Αγ. Δημητρίου 25 174 55 Άλ Прочетете целия документ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:19-01-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ONDANSETRON / HEXAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 8mg ονδανσετρόνης (ως διυδρική υδροχλωρική ονδανσετρόνη). Για τα έκδοχα βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κίτρινα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με «Ο» στην μία πλευρά και «8» στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η ονδανσεντρόνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία και για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Από του στόματος χρήση. _ΝΑΥΤΊΑ ΚΑΙ ΈΜΕΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΑΛΟΎΝΤΑΙ ΑΠΌ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΊΑ ΚΑΙ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΊΑ:_ _Ενήλικες _ Το εμετογόνο δυναμικό της θεραπείας του καρκίνου ποικίλλει ανάλογα με τα δοσολογικά σχήματα και τους συνδυασμούς που Прочетете целия документ