ONCOVIN 1 mg, solution injectable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

sulfate de vincristine 1

Предлага се от:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

АТС код:

L01CA02

INN (Международно Name):

sulfate de vincristine 1

дозиране:

1,00 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour 1 ml de solution injectable > sulfate de vincristine 1,00 mg

Начин на приложение:

intraveineuse

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Терапевтична област:

Antinéoplasiques

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02.Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques antimitotiques. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.ONCOVIN est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments dans le traitement: d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë lymphoblastique dans laquelle l'organisme produit grand nombre de globules blancs immatures ; de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique ; du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphatiques n'appartenant pas à la maladie de Hodgkin ; du cancer du poumon (à petites cellules) ; du rhabdomyosarcome, une forme de cancer des muscles ; du sarcome d'Ewing, une forme de cancer des os ; du sarcome osteogénique ; de tumeur de Wilms, un cancer du rein ; du cancer du sein métastatique ; du neuroblastome.ONCOVIN est également utilisé en monothérapie dans le traitement : d'hématomes (hémorragie interne) associés à un taux réduit de plaquettes (purpura thrombopénique idiopathique).

Каталог на резюме:

VINCRISTINE (SULFATE DE) 1 mg /ml - ONCOVIN 1 mg, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1997-12-23

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2022
Dénomination du médicament
ONCOVIN 1 mg, solution injectable
Sulfate de vincristine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONCOVIN 1 mg, solution injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ONCOVIN 1 mg, solution injectable ?
3. Comment utiliser ONCOVIN 1 mg, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONCOVIN 1 mg, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONCOVIN 1 mg, solution injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02.
Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques
antimitotiques. Ces agents inhibent la
croissance des cellules cancéreuses.
ONCOVIN est généralement utilisé en association avec d'autres
médicaments dans le traitement:
·
d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë
lymphoblastique dans laquelle l'organisme
produit grand nombre de globules blancs immatures ;
·
de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique ;
·
du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphatiques
n'appartenant pas à la maladie de
Hodgkin ;
·
du cancer du pou

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONCOVIN 1 mg, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
vincristine................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle 1,3
mg, parahydroxybenzoate de propyle
0,2 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La vincristine est généralement utilisée en polychimiothérapie
dans les indications suivantes :
·
induction et consolidation de la rémission de la leucémie aiguë
lymphoblastique ;
·
maladie de Hodgkin ;
·
lymphomes non hodgkiniens ;
·
cancer du sein métastatique (traitement palliatif des cas résistants
aux traitements usuels) ;
·
cancer bronchique à petites cellules ;
·
sarcomes (sarcome ostéogénique, sarcome d’Ewing,
rhabdomyosarcome);
·
tumeur de Wilms ;
·
neuroblastome.
Monothérapie :
·
purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels
(maladie de Werlhof).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La vincristine doit être administrée sous la stricte supervision de
médecins expérimentés dans le
traitement par cytostatiques.
Une extrême prudence est recommandée dans le calcul exact de la dose
maximale de vincristine, car un
surdosage peut avoir des conséquences très graves, voire fatales.
La dose doit être ajustée au cas par cas en fonction de
l’indication, du protocole de polychimiothérapie
utilisé et de l’état du patient.
L’administration de la vincristine est hebdomadaire et par voie
intraveineuse stricte.
Les recommandations posologiques suivantes s’appliquent, sauf
indication contraire :
Chez l’adulte
1,4 mg de vincristine/m² de surface corporelle par voie intraveineuse
une fois par semai