البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de vincristine 1
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01CA02
sulfate de vincristine 1
1,00 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > sulfate de vincristine 1,00 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Antinéoplasiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02.Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques antimitotiques. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.ONCOVIN est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments dans le traitement: d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë lymphoblastique dans laquelle l'organisme produit grand nombre de globules blancs immatures ; de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique ; du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphatiques n'appartenant pas à la maladie de Hodgkin ; du cancer du poumon (à petites cellules) ; du rhabdomyosarcome, une forme de cancer des muscles ; du sarcome d'Ewing, une forme de cancer des os ; du sarcome osteogénique ; de tumeur de Wilms, un cancer du rein ; du cancer du sein métastatique ; du neuroblastome.ONCOVIN est également utilisé en monothérapie dans le traitement : d'hématomes (hémorragie interne) associés à un taux réduit de plaquettes (purpura thrombopénique idiopathique).
VINCRISTINE (SULFATE DE) 1 mg /ml - ONCOVIN 1 mg, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1997-12-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/08/2022 Dénomination du médicament ONCOVIN 1 mg, solution injectable Sulfate de vincristine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ONCOVIN 1 mg, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONCOVIN 1 mg, solution injectable ? 3. Comment utiliser ONCOVIN 1 mg, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ONCOVIN 1 mg, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ONCOVIN 1 mg, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02. Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques antimitotiques. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses. ONCOVIN est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments dans le traitement: · d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë lymphoblastique dans laquelle l'organisme produit grand nombre de globules blancs immatures ; · de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique ; · du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphatiques n'appartenant pas à la maladie de Hodgkin ; · du cancer du pou اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONCOVIN 1 mg, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de vincristine................................................................................................................ 1 mg Pour 1 ml de solution injectable. Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle 1,3 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,2 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La vincristine est généralement utilisée en polychimiothérapie dans les indications suivantes : · induction et consolidation de la rémission de la leucémie aiguë lymphoblastique ; · maladie de Hodgkin ; · lymphomes non hodgkiniens ; · cancer du sein métastatique (traitement palliatif des cas résistants aux traitements usuels) ; · cancer bronchique à petites cellules ; · sarcomes (sarcome ostéogénique, sarcome d’Ewing, rhabdomyosarcome); · tumeur de Wilms ; · neuroblastome. Monothérapie : · purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels (maladie de Werlhof). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La vincristine doit être administrée sous la stricte supervision de médecins expérimentés dans le traitement par cytostatiques. Une extrême prudence est recommandée dans le calcul exact de la dose maximale de vincristine, car un surdosage peut avoir des conséquences très graves, voire fatales. La dose doit être ajustée au cas par cas en fonction de l’indication, du protocole de polychimiothérapie utilisé et de l’état du patient. L’administration de la vincristine est hebdomadaire et par voie intraveineuse stricte. Les recommandations posologiques suivantes s’appliquent, sauf indication contraire : Chez l’adulte 1,4 mg de vincristine/m² de surface corporelle par voie intraveineuse une fois par semai اقرأ الوثيقة كاملة