Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Gonadoréline (6-D-phe) 52,4 µg/ml - Eq. Gonadoréline (6-D-phe) 50 µg/ml
Vétoquinol S.A.
QH01CA01
Gonadorelin(6-D-phe) Acetate
52,4 µg/ml
Solution injectable
Acétate de Gonadoréline (6-D-phe) 52.4 µg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; cheval; porc
Gonadorelin
CTI code: 444841-02 - Taille de l'emballage: 6 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3148343 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444841-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444841-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3315314 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-11-05
Bijsluiter – FR Versie OESTRACTON 52,4 µg/ml NOTICE OESTRACTON 52,4 µg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Vetoquinol NV/SA – Magny-Vernois – 70200 LURE - France Titulaire de l'autorisation de fabrication Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WdT)eG – Siemensstr. 14 – D-30827 Garbsen 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OESTRACTON 52,4 µg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcs Gonadoréline[6-D-Phe]acétate 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient: Gonadoréline[6-D-Phe]acétate 52.4 µg (correspondant à 50 µg de Gonadoréline[6-D-Phe]) 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,0 mg Forme pharmaceutique : Solution injectable - Solution transparente incolore à jaune-brun 4. INDICATIONS Contrôle et stimulation de la reproduction et amélioration des taux de conception chez les bovins et les porcs. Traitement des troubles ou dysfonctionnements de la fertilité d'origine ovarienne chez les bovins et les chevaux. Bovins: - Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû à une déficience en LH - Synchronisation de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus - Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du jour 12 post-partum - Kystes ovariens (dus à une déficience en LH) Chevaux: - Acyclie et anoestrus dus à une déficience en LH - Induction de l'ovulation (raccourcissement de l'oestrus) Porcs: - Synchronisation de l'ovulation en association avec une PMSG en vue d'une insémination planifiée dans le cadre d'un régime d'insémination planifiée 5. CONTRE-INDICATIONS - Ne pas administrer chez les vaches présentant un follicule tertiaire mûr prêt à ovuler. - Ne pas administrer pendant des maladies infectieuses et autres troubles de santé pertine Прочетете целия документ
SKP – Versie FR Oestracton 50 µg/ml RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OESTRACTON 50 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) : Gonadoréline [6-D-Phénylalanine] ............. (sous forme d'acétate)(soit 52,40 µg d'acétate de gonadoréline [6-D-Phénylalanine]) 50 µg EXCIPIENT(S) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) .......... 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente incolore à jaune-brun. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches, génisses), chevaux (juments) et porcins (truies, cochettes). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Contrôle et stimulation de la reproduction, et amélioration des taux de conception chez les bovins et les porcins. Traitement des troubles ou dysfonctionnements de la fertilité d'origine ovarienne chez les bovins et les chevaux. Bovins : - Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû une déficience en LH - Synchronisation de l'ovulation après synchronisation de l'œstrus - Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du jour 12 post-partum - Kystes ovariens (dus à une déficience en LH) Chevaux : - Acyclie et anœstrus dus à une déficience en LH - Induction de l'ovulation (raccourcissement d'œstrus) Porcins : - Synchronisation de l'ovulation en association avec une PMSG en vue d'une insémination planifiée dans le cadre d'un régime d'insémination planifiée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer chez les vaches présentant un follicule tertiaire mûr prêt à ovuler. Ne pas administrer pendant des maladies infectieuses et autres troubles de santé pertinents. Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. SKP – Versie FR Oestracton 50 µg/ml 4.4 MISE Прочетете целия документ