Oestracton 52,4 µg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Acétate de Gonadoréline (6-D-phe) 52,4 µg/ml - Eq. Gonadoréline (6-D-phe) 50 µg/ml

متاح من:

Vétoquinol S.A.

ATC رمز:

QH01CA01

INN (الاسم الدولي):

Gonadorelin(6-D-phe) Acetate

جرعة:

52,4 µg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

Acétate de Gonadoréline (6-D-phe) 52.4 µg/ml

طريقة التعاطي:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

المجموعة العلاجية:

bovin; cheval; porc

المجال العلاجي:

Gonadorelin

ملخص المنتج:

CTI code: 444841-02 - Taille de l'emballage: 6 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3148343 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444841-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444841-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3315314 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2013-11-05

نشرة المعلومات

Bijsluiter – FR Versie
OESTRACTON 52,4 µg/ml
NOTICE
OESTRACTON 52,4 µg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Vetoquinol NV/SA – Magny-Vernois – 70200 LURE - France
Titulaire de l'autorisation de fabrication
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WdT)eG – Siemensstr.
14 – D-30827 Garbsen
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OESTRACTON 52,4 µg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, porcs
Gonadoréline[6-D-Phe]acétate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
Gonadoréline[6-D-Phe]acétate
52.4 µg
(correspondant à 50 µg de Gonadoréline[6-D-Phe])
4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218)
1,0 mg
Forme pharmaceutique
:
Solution injectable - Solution transparente incolore à jaune-brun
4.
INDICATIONS
Contrôle et stimulation de la reproduction et amélioration des taux
de conception chez les bovins et les
porcs. Traitement des troubles ou dysfonctionnements de la fertilité
d'origine ovarienne chez les bovins
et les chevaux.
Bovins:
- Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû à une
déficience en LH
- Synchronisation de l'ovulation après synchronisation de l'oestrus
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du
jour 12 post-partum
- Kystes ovariens (dus à une déficience en LH)
Chevaux:
- Acyclie et anoestrus dus à une déficience en LH
- Induction de l'ovulation (raccourcissement de l'oestrus)
Porcs:
- Synchronisation de l'ovulation en association avec une PMSG en vue
d'une insémination planifiée
dans le cadre d'un régime d'insémination planifiée
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer chez les vaches présentant un follicule
tertiaire mûr prêt à ovuler.
- Ne pas administrer pendant des maladies infectieuses et autres
troubles de santé pertine

خصائص المنتج

SKP – Versie FR
Oestracton 50 µg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
OESTRACTON 50 microgrammes/ml solution injectable pour bovins, chevaux
et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Gonadoréline [6-D-Phénylalanine] .............
(sous forme d'acétate)(soit 52,40 µg d'acétate de gonadoréline
[6-D-Phénylalanine])
50 µg
EXCIPIENT(S) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..........
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente incolore à jaune-brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches, génisses), chevaux (juments) et porcins (truies,
cochettes).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Contrôle et stimulation de la reproduction, et amélioration des taux
de conception chez les bovins et
les porcins. Traitement des troubles ou dysfonctionnements de la
fertilité d'origine ovarienne chez les
bovins et les chevaux.
Bovins :
- Induction de l'ovulation en cas de retard d'ovulation dû une
déficience en LH
- Synchronisation de l'ovulation après synchronisation de l'œstrus
- Stimulation des ovaires pendant la période puerpérale à partir du
jour 12 post-partum
- Kystes ovariens (dus à une déficience en LH)
Chevaux :
- Acyclie et anœstrus dus à une déficience en LH
- Induction de l'ovulation (raccourcissement d'œstrus)
Porcins :
- Synchronisation de l'ovulation en association avec une PMSG en vue
d'une insémination planifiée
dans le cadre d'un régime d'insémination planifiée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer chez les vaches présentant un follicule tertiaire
mûr prêt à ovuler.
Ne pas administrer pendant des maladies infectieuses et autres
troubles de santé pertinents.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
SKP – Versie FR
Oestracton 50 µg/ml
4.4
MISE