Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Octreotidi acetas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
H01CB02
Octreotidum
50 mcg/ml
roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: 1 fiol. 1 ml, 05909991071592, Rp;5 fiol. 1 ml, 05909991071608, Rp;30 fiol. 1 ml, 05909991071622, Rp;
2018-06-19
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OCTREOTIDE KABI, 50 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ OCTREOTIDE KABI, 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ OCTREOTIDE KABI, 500 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Octreotidum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Octreotide Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Octreotide Kabi 3. Jak stosować Octreotide Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Octreotide Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OCTREOTIDE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Octreotide Kabi jest syntetyczną pochodną somatostatyny, substancji występującej fizjologicznie w organizmie ludzkim, która hamuje działanie niektórych hormonów np. hormonu wzrostu. Octreotide Kabi działa silniej niż somatostatyna i jego działanie utrzymuje się dłużej. OCTREOTIDE KABI JEST STOSOWANY: w AKROMEGALII, chorobie, w której organizm wytwarza zbyt dużą ilość hormonu wzrostu. U osób zdrowych hormon wzrostu kontroluje wzrost tkanek, narządów i kości. Zbyt duża ilość hormonu wzrostu powoduje zwiększenie wymiarów kości i tkanek, zwłaszcza dłoni i stóp. Octreotide Kabi znacząco łagodzi objawy akromegalii, do których należy ból głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie dł Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Octreotide Kabi, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań Octreotide Kabi, 100 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań Octreotide Kabi, 500 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 50 mikrogramów/ml: Jedna fiolka z 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 50 mikrogramów oktreotydu. 100 mikrogramów/ml: Jedna fiolka z 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 100 mikrogramów oktreotydu. 500 mikrogramów/ml: Jedna fiolka z 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera octan oktreotydu w ilości odpowiadającej 500 mikrogramów oktreotydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny do lekko brązowawego roztwór pH roztworu: 3,9-4,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe i zmniejszanie stężenia hormonu wzrostu (ang. growth hormone - GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu (ang. insulin-like growth factor 1- IGF-1) w osoczu pacjentów z akromegalią, u których leczenie chirurgiczne lub radioterapia okazały się niewystarczające. Octreotide Kabi jest również zalecany w leczeniu pacjentów z akromegalią, u których leczenie chirurgiczne jest przeciwwskazane bądź u pacjentów odmawiających poddania się takiemu leczeniu lub będących w okresie przejściowym, przed wystąpieniem pełnych efektów radioterapii. Łagodzenie objawów spowodowanych hormonalnie czynnymi guzami żołądka, jelit i trzustki ( ang. gastro-entero-pancreatic - GEP), takimi jak rakowiaki z cechami zespołu rakowiaka (patrz punkt 5.1). Octreotide Kabi nie jest lekiem przeciwnowotworowym i nie powoduje u tych pacjentów wyleczenia. Zapobieganie powikłaniom po operacjach trzustki. Nagłe postępowanie w celu zahamowania krwawień lub zapobiegania nawrotom krwawień z żylaków przełyku w przebiegu marskości wątroby. Octreotide Kabi Прочетете целия документ