Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desmopressin
Ferring GmbH (3076475)
Desmopressin
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Desmopressin (12849) 13,4 Mikrogramm
Injektion subkutan; Infusion intravenös
erloschen
2016-09-27
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _OCTOSTIM 15 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OCTOSTIM Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von OCTOSTIM Injektionslösung beachten? 3. Wie ist OCTOSTIM Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OCTOSTIM Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OCTOSTIM INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OCTOSTIM Injektionslösung enthält einen synthetisch hergestellten Abkömmling des natürlich vorkommenden antidiuretischen Hormons (ADH), das zur Regulierung der Urinausscheidung dient. OCTOSTIM 15 Mikrogramm/ml Injektionslösung ist zur subkutanen (s.c.) Injektion oder zur intravenösen (i.v.) Infusion bei folgenden Indikationen bestimmt: zur Steigerung der Faktor-VIII-Gerinnungsaktivität bei leichter bis mittelschwerer Hämophilie A und von-Willebrand-Jürgens-Syndrom, bei angeborener oder medikamentös induzierter Thrombozytendysfunktion, wenn eine Wirksamkeit von Desmopressin nachgewiesen wurde, Urämie, Leberzirrhose, bei Patienten mit verlängerter Blutungszeit unbekannter Ätiologie. Das Ansprechen auf Desmopressin ist individuell unterschiedl Прочетете целия документ
1/9 ____________________________________________________________________________ FACHINFORMATION ____________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OCTOSTIM 15 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Injektionslösung enthält 15 Mikrogramm Desmopressinacetat entsprechend 13,4 Mikrogramm Desmopressin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OCTOSTIM 15 Mikrogramm/ml Injektionslösung ist zur subkutanen (s.c.) Injektion oder zur intravenösen (i.v.) Infusion bei folgenden Indikationen bestimmt: zur Steigerung der Faktor-VIII-Gerinnungsaktivität bei leichter bis mittelschwerer Hämophilie A und von-Willebrand-Jürgens-Syndrom, bei angeborener oder medikamentös induzierter Thrombozytendysfunktion, wenn eine Wirksamkeit von Desmopressin nachgewiesen wurde, Urämie, Leberzirrhose, bei Patienten mit verlängerter Blutungszeit unbekannter Ätiologie. Das Ansprechen auf Desmopressin ist individuell unterschiedlich. Falls die Wirksamkeit von Desmopressin bei dem Patienten nicht bereits bekannt ist, wird deshalb empfohlen, vor einer Operation in einem zeitlichen Abstand von mehreren Tagen durch eine Probeinfusion die durch Desmopressin zu erwartende Wirkung auf den Gerinnungsstatus festzustellen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG OCTOSTIM Injektionslösung wird in Dosiereinheiten von 0,3 µg/kg Körpergewicht subkutan injiziert oder gelöst in 50 – 100 ml physiologischer Kochsalzlösung über 15 – 30 Minuten infundiert. Wird eine positive Wirkung erzielt, kann die Initialdosis 1-2-mal im Abstand von 6- 12 Stunden wiederholt werden. Weitere Wiederholungen der Dosis können zu einer reduzierten Wirkung führen. 2/9 Bei Patienten mit Hämophilie A wird der gewünschte Anstieg von Faktor VIII:C nach den gleichen Kriterien wie in der Behandlung mit Faktor-VIII-Konze Прочетете целия документ