Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RITONAVIR
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
RITONAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
100 MG PO SUS OR CT ENV AL PLAS PE/PET X 30 + 2 SER DOS + COP - 1986000150010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para Suspensão
Válido
2018-09-03
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010 +55 11 4573.5600 abbvie.com NORVIR (RITONAVIR) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL 100 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: NORVIR RITONAVIR APRESENTAÇÃO: Embalagem com 30 envelopes de pó para suspensão oral contendo 100 mg de ritonavir cada + 1 copo misturador + 2 seringas dosadoras. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO: NORVIR ® (ritonavir) pó para suspensão oral 100 mg: Cada envelope com 666,7mg contém: ritonavir..................................................................... 100 mg Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NORVIR (ritonavir) é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. NORVIR (ritonavir) não cura a infecção por HIV e os pacientes podem adquirir outras doenças associadas à infecção por HIV, incluindo infecções oportunistas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NORVIR (ritonavir) é um inibidor da protease do HIV, apresentando atividade contra o HIV. NORVIR (ritonavir) é um medicamento de uso contínuo e o início da ação depende de cada paciente. Sua ação e eficácia são mantidas durante os intervalos de doses. Seu médico lhe dará a orientação necessária. Como é um medicamento de uso contínuo, destinado ao tratamento de pacientes infectados pelo HIV, a duração do tratamento depende de orientação médica. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este me Прочетете целия документ
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010 +55 11 4573.5600 abbvie.com NORVIR (RITONAVIR) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL 100 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: NORVIR RITONAVIR APRESENTAÇÃO: Embalagem com 30 envelopes de pó para suspensão oral contendo 100 mg de ritonavir cada + 1 copo misturador + 2 seringas dosadoras. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 MÊS DE IDADE COMPOSIÇÃO: NORVIR ® (ritonavir) pó para suspensão oral 100 mg: Cada envelope com 666,7mg contém: ritonavir..................................................................... 100 mg Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, dióxido de silício II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NORVIR (ritonavir) é destinado, em combinação com outros antirretrovirais, ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo HIV, quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência clínica ou imunológica de progressão da doença. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA NORVIR ® (ritonavir) pó para suspensão oral demonstrou ser bioequivalente à NORVIR ® (ritonavir) solução oral, atualmente comercializado. Portanto, a segurança e a eficácia de NORVIR ® (ritonavir) pó para suspensão oral propostas são suficientemente estabelecidas pelos dados de segurança e eficácia dos ensaios clínicos pivotais e dos estudos clínicos de suporte da apresentação aprovada NORVIR ® (ritonavir) solução oral. Danner et al. demonstraram a potência, segurança e eficácia do ritonavir em um estudo que avaliou regimes contendo diferentes doses de ritonavir, comparando-os com placebo. Após 32 semanas, o grupo que recebeu 600 mg a cada 12 horas, em combinação com outros agentes ARV (inibidores da transcriptase reve Прочетете целия документ