Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

NITROGLYCERINE

Предлага се от:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

АТС код:

C01DA02

INN (Международно Name):

NITROGLYCERIN

Лекарствена форма:

Spray voor sublinguaal gebruik

Композиция:

ETHANOL ; NORFLURAAN ; PEPERMUNTOLIE,

Начин на приложение:

Sublinguaal gebruik

Терапевтична област:

Glyceryl Trinitrate

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; PEPERMUNTOLIE;

Дата Оторизация:

1999-09-07

Листовка

Sandoz B.V.
Page 1/7
Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor
sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis
RVG 24723
1313-V8
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NITROGLYCERINE SANDOZ
® SPRAY 0,4 MG/DOSIS, SPRAY VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK 0,4 MG/DOSIS
nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NITROGLYCERINE SANDOZ SPRAY 0,4 MG/DOSIS EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
1 flacon Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis is voldoende voor
200 doses en is verpakt in
een kartonnen doos.
Nitroglycerine behoort tot de geneesmiddelengroep die nitraten worden
genoemd, die de
spierwanden van de bloedvaten ontspannen en de belasting van het hart
verminderen.
Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis wordt gebruikt:

bij behandeling van bepaalde vormen van hartkramp (angina pectoris)

bij het voorkomen van hartkramp door inspanning (bijv. lichamelijke
inspanning, emotionele
inspanning, blootstelling aan kou).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor één van de stof

Данни за продукта

Sandoz B.V.
Page 1/7
Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor
sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis
RVG 24723
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
mei 2014
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor sublinguaal
gebruik 0,4 mg/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Werkzaam bestanddeel _
Nitroglycerine: 400 microgram/eenheidsdosis
Eén eenheidsdosis à 8,8 mg oplossing bevat 400 microgram
nitroglycerine.
_Hulpstoffen _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor sublinguaal gebruik, oplossing.
Te doseren mbv eenheidsdoses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van acute angina pectoris.

Preventie van inspanningsgebonden angina pectoris (b.v. lichamelijke
inspanning,
emotionele spanningen, blootstelling aan koude).

Toedieningsweg: oromucosaal (sublinguaal).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Oromucosale dosering
_Volwassenen onder wie ouderen _
Bij het begin van een aanval: om de angineuze pijn te verlichten, een
of twee eenheidsdoses
(400 tot 800 µg nitroglycerine) onder de tong sproeien terwijl de
adem wordt ingehouden.
Aanbevolen wordt niet meer dan drie opeenvolgende doses te gebruiken.
Ter preventie van inspanningsgebonden angina pectoris (b.v.
lichamelijke inspanning,
emotionele spanningen, blootstelling aan koude): binnen 2-3 minuten
rond het begin van
zo’n situatie een of twee eenheidsdoses à 400 µg onder de tong
sproeien.
_Pediatrische patiënten _
Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis wordt bij kinderen niet
aanbevolen.
Wijze van toediening
Sandoz B.V.
Page 2/7
Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor
sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis
RVG 24723
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
mei 2014
Tijdens de toediening dient de patiënt rust te nemen, liefst in
zittende houding. De bus moet
loodrecht worden gehouden met het ventiel naar boven gericht en de
sproei-opening zo dicht
mogelijk bij de mond. De dos