البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NITROGLYCERINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C01DA02
NITROGLYCERIN
Spray voor sublinguaal gebruik
ETHANOL ; NORFLURAAN ; PEPERMUNTOLIE,
Sublinguaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN; PEPERMUNTOLIE;
1999-09-07
Sandoz B.V. Page 1/7 Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis RVG 24723 1313-V8 1.3.1.3 Bijsluiter December 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NITROGLYCERINE SANDOZ ® SPRAY 0,4 MG/DOSIS, SPRAY VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK 0,4 MG/DOSIS nitroglycerine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NITROGLYCERINE SANDOZ SPRAY 0,4 MG/DOSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? 1 flacon Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis is voldoende voor 200 doses en is verpakt in een kartonnen doos. Nitroglycerine behoort tot de geneesmiddelengroep die nitraten worden genoemd, die de spierwanden van de bloedvaten ontspannen en de belasting van het hart verminderen. Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis wordt gebruikt: bij behandeling van bepaalde vormen van hartkramp (angina pectoris) bij het voorkomen van hartkramp door inspanning (bijv. lichamelijke inspanning, emotionele inspanning, blootstelling aan kou). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor één van de stof اقرأ الوثيقة كاملة
Sandoz B.V. Page 1/7 Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis RVG 24723 1311-V3 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken mei 2014 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Werkzaam bestanddeel _ Nitroglycerine: 400 microgram/eenheidsdosis Eén eenheidsdosis à 8,8 mg oplossing bevat 400 microgram nitroglycerine. _Hulpstoffen _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor sublinguaal gebruik, oplossing. Te doseren mbv eenheidsdoses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acute angina pectoris. Preventie van inspanningsgebonden angina pectoris (b.v. lichamelijke inspanning, emotionele spanningen, blootstelling aan koude). Toedieningsweg: oromucosaal (sublinguaal). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Oromucosale dosering _Volwassenen onder wie ouderen _ Bij het begin van een aanval: om de angineuze pijn te verlichten, een of twee eenheidsdoses (400 tot 800 µg nitroglycerine) onder de tong sproeien terwijl de adem wordt ingehouden. Aanbevolen wordt niet meer dan drie opeenvolgende doses te gebruiken. Ter preventie van inspanningsgebonden angina pectoris (b.v. lichamelijke inspanning, emotionele spanningen, blootstelling aan koude): binnen 2-3 minuten rond het begin van zo’n situatie een of twee eenheidsdoses à 400 µg onder de tong sproeien. _Pediatrische patiënten _ Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis wordt bij kinderen niet aanbevolen. Wijze van toediening Sandoz B.V. Page 2/7 Nitroglycerine Sandoz spray 0,4 mg/dosis, spray voor sublinguaal gebruik 0,4 mg/dosis RVG 24723 1311-V3 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken mei 2014 Tijdens de toediening dient de patiënt rust te nemen, liefst in zittende houding. De bus moet loodrecht worden gehouden met het ventiel naar boven gericht en de sproei-opening zo dicht mogelijk bij de mond. De dos اقرأ الوثيقة كاملة