Nexium 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Esomeprazole magnesium trihydrate

Предлага се от:

GRÜNENTHAL GMBH

АТС код:

A02BC05

INN (Международно Name):

Esomeprazole magnesium trihydrate

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi

Броя в опаковка:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 075141) Ei kaupan: 30

Вид предписание :

Resepti: 28 Ei kaupan: 30

Терапевтична област:

esomepratsoli

Каталог на резюме:

Substituutioryhmä: 2457

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2008-06-02

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NEXIUM 10 MG ENTERORAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN, ANNOSPUSSI
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nexium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nexiumia
3.
Miten Nexiumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nexiumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEXIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nexiumin vaikuttava aine on esomepratsoli. Nexium on ns. protonipumpun
estäjiin kuuluva lääke.
Se vähentää mahahapon muodostumista.
Nexiumia käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon:
_Yli 1-vuotiaat lapset_
Nexiumia käytetään ruokatorven refluksisairauden hoitoon:
•
Ruokatorven refluksisairaudella tarkoitetaan mahahapon nousua
ruokatorveen, mistä aiheutuu
kipua, tulehdusta ja närästystä. Närästys on polttava tunne, joka
nousee mahalaukusta tai
rintalastan takaa kohti kurkkua.
•
Lapsilla sairauden oireita voivat olla mahansisällön nousu suuhun
(regurgitaatio), pahoinvointi
(oksentelu) ja hidas painonnousu.
_Yli 4-vuotiaat lapset _
•
_Helicobacter pylori_ -bakteerin infektoimat haavaumat. Tässä
tapauksessa lääkäri saattaa
määrätä sinulle myös antibiootteja tulehduksen hoitoon ja haavan
paranemiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEXIUMIA
ÄLÄ KÄYTÄ NE

Данни за продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nexium 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää esomepratsolimagnesiumtrihydraattia
vastaten 10 mg esomepratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi annospussi sisältää 6.8 mg sakkaroosia ja 2.8 g glukoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterorakeet oraalisuspensiota varten, annospussi.
Vaaleankeltaisia rakeita, joiden seassa saattaa näkyä ruskehtavia
rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nexium oraalisuspension käyttöaihe on ensisijaisesti:
Pediatriset potilaat
_ _
_1_
−
_11-vuotiaat lapset _
_Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD)_
-
endoskooppisesti todetun erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito (GERD).
_Yli 4-vuotiaat lapset _
_Helicobacter pylorin_ aiheuttaman pohjukaisuolihaavan hoitoon
yhdessä antibioottien kanssa.
_Aikuiset ja nuoret 12:sta ikävuodesta lähtien _
Käyttöaiheet 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, ks.
Nexium enterotablettien
valmisteyhteenveto.
Nexium oraalisuspensiota voidaan käyttää myös potilaille,
joilla on vaikeuksia niellä dispersoituja
Nexium enterotabletteja.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Pediatriset potilaat
_ _
_1_
−
_11-vuotiaat lapset (paino > 10 kg) _
_Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD) _
-
_Endoskooppisesti todetun erosiivisen refluksiesofagiitin hoito _
-
Paino > 10 kg - < 20 kg: 10 mg kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan.
-
Paino > 20 kg: 10 mg tai 20 mg kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan.
_- _
_Gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito_
10 mg kerran vuorokaudessa 8 viikon ajan.
Yli 1 mg/kg:n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu.
_Yli 4 vuotiaat lapset _
_ _
_Helicobacter pylorin aiheuttaman pohjukaisuolihaavan hoito _
Sopivan yhdistelmäterapian valinnassa on otettava huomioon viralliset
kansalliset, alueelliset ja
paikalliset opastukset bakteeriresistenssin, hoidon keston