Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nalbufinhydroklorid
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
N02AF02
nalbuphine hydrochloride
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
nalbufinhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nalbufin
Avregistrerad
2007-12-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NALPAIN 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING nalbufinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nalpain är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nalpain 3. Hur du använder Nalpain 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nalpain ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NALPAIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nalpain är ett läkemedel som tillhör gruppen smärtlindrande mediciner (analgetika) med opioidegenskaper. Läkemedlet används för akutbehandling av medelsvår eller svår smärta. Det kan också användas före eller efter en operation. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NALPAIN ANVÄND INTE NALPAIN - om du är allergisk mot nalbufinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har svår njursvikt - om du har nedsatt leverfunktion - om du använder andra opioider VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED NALPAIN - om du ådragit dig en skallskada eller skada inne i huvudet eller om du har förhöjt inre skall- tryck, kan Nalpain förvärra detta - det är också möjligt att Nalpain kan maskera symtomen hos patienter med skada mot huvudet - om du har nedsatt njurfunktion, måste doseringen av Nalpain minskas. - om Nalpain ges åt en kvinna under förlossning - om Nalpain har använts, ska det nyfödda barnet övervakas med avseende på andningsförla Прочетете целия документ
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nalpain 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 10 mg nalbufinhydroklorid. 1 ampull à 2 ml innehåller 20 mg nalbufinhydroklorid. Hjälpämne: 1,64 mg natrium i en ampull à 2 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Lösningen är klar och färglös, pH = 3,0–4,2, osmolalitet 0,3 Osmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nalpain injektionsvätska, lösning är avsett för akutbehandling av medelsvår eller svår smärta. Läkemedlet kan också användas för smärtlindring före och efter operation. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna Den vanliga rekommenderade dosen för vuxna är 10–20 mg för patienter som väger 70 kg, vilket motsvarar 0,1–0,3 mg/kg kroppsvikt. Denna dos kan administreras intravenöst, intramuskulärt eller subkutant och kan upprepas efter 3 till 6 timmar vid behov. Den maximala engångsdosen för vuxna får inte överstiga 20 mg. Doseringen måste anpassas till smärtans intensitet och till patientens fysiska tillstånd. Barn och ungdomar Den vanliga rekommenderade dosen för barn är 0,1–0,2 mg/kg kroppsvikt. Denna dos kan administreras intravenöst, intramuskulärt eller subkutant. Intramuskulär och subkutan dosering kan vara smärtsam och bör undvikas till barn. Dosen kan upprepas efter 3 till 6 timmar vid behov. Den maximala engångsdosen har fastslagits till 0,2 mg nalbufinhydroklorid per kilogram kroppsvikt. Adekvata data för behandling av barn yngre än 1,5 år saknas. Äldre Eftersom biotillgängligheten ökar och den systemiska utsöndringen reduceras, rekommenderas den lägsta nalbufinhydrokloriddosen som initialdos. Patienter med nedsatt leverfunktion/njurfunktion Patienter med måttligt eller lindrigt nedsatt njurfunktion kan reagera på ett avvikande sätt, då standarddoser används. Därför ska läkemedlet användas med försiktighet hos d Прочетете целия документ