Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)

Страна: Европейски съюз

Език: унгарски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

Lusutrombopag

Предлага се от:

Shionogi B.V.

АТС код:

B02BX

INN (Международно Name):

lusutrombopag

Терапевтична група:

Antihaemorrhagiás

Терапевтична област:

Thrombocytopenia

Терапевтични показания:

Mulpleo javallott súlyos thrombocytopenia a felnőtt betegek krónikus májbetegség átesett invazív eljárások.

Каталог на резюме:

Revision: 8

Статус Оторизация:

Felhatalmazott

Дата Оторизация:

2019-02-18

Листовка

                                23
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MULPLEO 3 MG FILMTABLETTA
luszutrombopag
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ A
LÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mulpleo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mulpleo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mulpleo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mulpleo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MULPLEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mulpleo a _luszutrombopag_ nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az
úgynevezett
_trombopoetin-receptor agonista_ gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer elősegíti a vérben
található _vérlemezkék_ számának növelését. A vérlemezkék a
vér azon alkotóelemei, amelyek segítenek
a vér megalvadásában, ezáltal a vérzés megelőzésében
játszanak szerepet.
A Mulpleo-t
A MŰTÉTEK ÉS EGYÉB BEAVATKOZÁSOK
(a foghúzást és a tükrözéses vizsgálatot is beleértve)
ALATTI VÉRZÉS KOCKÁZATÁNAK CSÖKKENTÉSÉRE alkalmazzák. Olyan
felnőtteknek adható, akiknél krónikus
májbetegség következtében alac
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mulpleo 3 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg luszutrombopagot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványpiros, 7,0 mm méretű kerek filmtabletta, melynek egyik
oldalán mélynyomással az „551”
azonosítókód felett a Shionogi védjegy, másik oldalán pedig a
hatáserősséget jelző mélynyomású
„3”-as szám szerepel.
4.
KLINIKAI J
ELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mulpleo olyan krónikus májbetegek nagyfokú
thrombocytopeniájának kezelésére javallott, akik
invazív beavatkozáson esnek át (lásd 5.1 pont)._ _
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag 3 mg luszutrombopag naponta egyszer, 7 napon át.
A beavatkozást a luszutrombopag-kezelés megkezdését követő 9.
nap után kell elvégezni. A
thrombocytaszámot a beavatkozás előtt ellenőrizni kell.
_Kihagyott adag _
Ha kimaradt egy adag, a lehető leghamarabb be kell venni. A kihagyott
adag pótlására nem szabad
kétszeres adagot bevenni.
_A kezelés időtartama_
_ _
A Mulpleo 7 napnál hosszabb ideig nem szedhető.
Különleges populációk
_ _
_Idősek_
_ _
A 65 éves és idősebb betegeknél dózismódosítás nem szükséges
(lásd 5.2 pont).
_Vesekárosodás _
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem
szükséges (lásd 5.2 pont).
3
_Májkárosodás _
Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh „C” stádium) szenvedő
betegeknél a Mulpleo biztonságosságát
és hatásosságát nem igazolták, mivel korlátozott adat áll
rendelkezésre (lásd 4.4 és 5.1 pont). Ilyen
betegeknél dózismódosítás várhatóan nem szükséges. A
luszutrombopag-terápia súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél csak abban az esetben
kezdhető meg, ha a terápia várható
előnye felülmúlja a várható kockázatokat (lásd 4.4 és 5.2
pont). Enyhe (Child-Pugh „A” stádium) vagy
közepesen súlyos (Child-Pugh „B” stád
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта български 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 20-11-2019
Листовка Листовка испански 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта испански 16-02-2024
Листовка Листовка чешки 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта чешки 16-02-2024
Листовка Листовка датски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта датски 16-02-2024
Листовка Листовка немски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта немски 16-02-2024
Листовка Листовка естонски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта естонски 16-02-2024
Листовка Листовка гръцки 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 16-02-2024
Листовка Листовка английски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта английски 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 20-11-2019
Листовка Листовка френски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта френски 16-02-2024
Листовка Листовка италиански 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта италиански 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 20-11-2019
Листовка Листовка латвийски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 20-11-2019
Листовка Листовка литовски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта литовски 16-02-2024
Листовка Листовка малтийски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 20-11-2019
Листовка Листовка нидерландски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 20-11-2019
Листовка Листовка полски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта полски 16-02-2024
Листовка Листовка португалски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта португалски 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 20-11-2019
Листовка Листовка румънски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта румънски 16-02-2024
Листовка Листовка словашки 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта словашки 16-02-2024
Листовка Листовка словенски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта словенски 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 20-11-2019
Листовка Листовка фински 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта фински 16-02-2024
Листовка Листовка шведски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта шведски 16-02-2024
Листовка Листовка норвежки 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 16-02-2024
Листовка Листовка исландски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта исландски 16-02-2024
Листовка Листовка хърватски 16-02-2024
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 16-02-2024
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 20-11-2019

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите