MST Continus 30 mg

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Rakúsko

АТС код:

N02AA01

Начин на приложение:

perorálne použitie

Броя в опаковка:

tbl mod 60x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC); tbl mod 20x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC)

Вид предписание :

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Терапевтична група:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Терапевтична област:

Morfín

Каталог на резюме:

tbl mod 20x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC); tbl mod 60x30 mg (blis.Al/PVDC/PVC)

Статус Оторизация:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Оторизация:

1991-02-20

Листовка

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03182-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MST CONTINUS 30 MG
MST CONTINUS 60 MG
MST CONTINUS 100 MG
tablety s riadeným uvoľňovaním
morfínium-sulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MST Continus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MST Continus
3.
Ako užívať MST Continus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MST Continus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MST CONTINUS A NA ČO SA POUŽÍVA
MST Continus obsahuje morfínium-sulfát. Morfín je silné
analgetikum, ktoré patrí do skupiny opioidov.
MST Continus sa používa na liečbu silnej až úpornej bolesti,
vyžadujúcej si liečbu opioidnými
analgetikami.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MST CONTINUS
NEUŽÍVAJTE MST CONTINUS

ak ste alergický/á na morfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6.1).

ak máte závažné chronické ochorenie dýchacích ciest (chronickú
obštrukčnú pľúcnu chorobu)

ak máte akútnu prieduškovú astmu

ak máte problémy s dýchacími cestami alebo dýchacie problémy
(útlm dýchania s príliš nízkou
hladinou kyslíka (hypoxia) alebo príliš vysokou hladinou xi

Данни за продукта

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03182-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MST Continus 30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
MST Continus 60 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
MST Continus 100 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivom je: morfínium-sulfát
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 30 mg
morfínium-sulfátu.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 60 mg
morfínium-sulfátu.
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 100 mg
morfínium-sulfátu.
Pomocná látka so známym účinkom:
MST Continus 30 mg:
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 70,0 mg laktózy a
oranžovú žlť.
MST Continus 60 mg:
Jedna tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 40,0 mg laktózy a
oranžovú žlť.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety s riadeným uvoľňovaním
MST Continus 30 mg sú tmavopurpurové bikonvexné filmom obalené
tablety, označené obsahom
miligramov liečiva.
MST Continus 60 mg sú oranžové bikonvexné filmom obalené tablety,
označené obsahom miligramov
liečiva.
MST Continus 100 mg sú sivé bikonvexné filmom obalené tablety,
označené obsahom miligramov
liečiva.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tablety MST Continus sú indikované dospelým a dospievajúcim od 12
rokov na liečbu silnej a
úpornej bolesti, vyžadujúcej si liečbu opioidnými analgetikami.
Tablety sa používajú aj na tlmenie
silnej pooperačnej bolesti.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečba sa začína morfínom (tablety alebo roztok) v liekovej forme
bez predĺženého uvoľňovania, aby
sa stanovila dávka potrebná na primeraný manažment bolesti.
Pacient sa potom prevedie na
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03182-ZME
2
ekvivalentnú dávku MST Continusu. Perzistujúca bolesť (prelomová
bolesť) sa musí liečiť liekovou
formou bez predĺženého uvoľňovania (tablety alebo